- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02990104
Primer Informe, Cinco Años de Experiencia del Grupo de Trabajo de Leucemia Aguda (PR-GTLA)
7 de diciembre de 2016 actualizado por: Mexican Agrupation for Hematology Study
Diagnóstico y tratamiento en adultos con leucemia linfoblástica aguda: un estudio multicéntrico de cinco años de experiencia, retrospectivo en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda, Ciudad de México: primer informe del Grupo de trabajo de leucemia aguda (GTLA)
El propósito de este estudio es describir la incidencia, características clínicas, biológicas y de supervivencia en pacientes con Leucemia Linfoblástica en hospitales de referencia de la Ciudad de México.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Revisión multicéntrica y retrospectiva de expedientes clínicos con diagnóstico de Leucemia Linfoblástica Aguda entre 2009 y 2013 en hospitales de referencia de la Ciudad de México, en cinco hospitales con 50 y 100 casos nuevos de Leucemia Linfoblástica Aguda por año.
Con una muestra esperada entre 500 y 1000 pacientes se hará estadística descriptiva de las variables.
La toma de datos con las variables necesarias para el estudio de análisis de supervivencia y factores de riesgo con curva de Kaplan-Meier y método proporcional de riesgo de Cox.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mexico Distrito Federal, México, 1400
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contacto:
- Roberta Demichelis, Doctor
- Número de teléfono: 2700 015554870900
- Correo electrónico: robertademichelis@gmail.com
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Contacto:
- Karla Espinoza, Doctor
- Número de teléfono: 60035 015556280400
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Leucemia linfoblástica aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la leucemia linfoblástica aguda
Criterios de exclusión ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conoce la incidencia de Leucemia Linfoblástica Aguda en los hospitales de referencia de Ciudad de México
Periodo de tiempo: 5 años
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Recolección de datos de expedientes clínicos con diagnóstico de Leucemia Linfoblástica Aguda entre 2009 y 2013 en la Ciudad de México en 5 hospitales de referencia
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas, biológicas y de supervivencia en pacientes con Leucemia Linfoblástica Aguda en hospitales de referencia de la Ciudad de México
Periodo de tiempo: 5 años
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Recolección de datos de expedientes clínicos con diagnóstico de Leucemia Linfoblástica Aguda entre 2009 y 2013 en la Ciudad de México en 5 hospitales de referencia
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016001/PR-GTLA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .