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Primer Informe, Cinco Años de Experiencia del Grupo de Trabajo de Leucemia Aguda (PR-GTLA)

7 de diciembre de 2016 actualizado por: Mexican Agrupation for Hematology Study

Diagnóstico y tratamiento en adultos con leucemia linfoblástica aguda: un estudio multicéntrico de cinco años de experiencia, retrospectivo en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda, Ciudad de México: primer informe del Grupo de trabajo de leucemia aguda (GTLA)

El propósito de este estudio es describir la incidencia, características clínicas, biológicas y de supervivencia en pacientes con Leucemia Linfoblástica en hospitales de referencia de la Ciudad de México.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Revisión multicéntrica y retrospectiva de expedientes clínicos con diagnóstico de Leucemia Linfoblástica Aguda entre 2009 y 2013 en hospitales de referencia de la Ciudad de México, en cinco hospitales con 50 y 100 casos nuevos de Leucemia Linfoblástica Aguda por año. Con una muestra esperada entre 500 y 1000 pacientes se hará estadística descriptiva de las variables. La toma de datos con las variables necesarias para el estudio de análisis de supervivencia y factores de riesgo con curva de Kaplan-Meier y método proporcional de riesgo de Cox.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mexico Distrito Federal, México, 1400
        • Reclutamiento
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Karla Espinoza, Doctor
          • Número de teléfono: 60035 015556280400

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Leucemia linfoblástica aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la leucemia linfoblástica aguda

Criterios de exclusión ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conoce la incidencia de Leucemia Linfoblástica Aguda en los hospitales de referencia de Ciudad de México
Periodo de tiempo: 5 años
Recolección de datos de expedientes clínicos con diagnóstico de Leucemia Linfoblástica Aguda entre 2009 y 2013 en la Ciudad de México en 5 hospitales de referencia
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características clínicas, biológicas y de supervivencia en pacientes con Leucemia Linfoblástica Aguda en hospitales de referencia de la Ciudad de México
Periodo de tiempo: 5 años
Recolección de datos de expedientes clínicos con diagnóstico de Leucemia Linfoblástica Aguda entre 2009 y 2013 en la Ciudad de México en 5 hospitales de referencia
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016001/PR-GTLA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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