- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02990104
Pierwszy raport, pięcioletnie doświadczenie grupy roboczej ds. ostrej białaczki (PR-GTLA)
7 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Mexican Agrupation for Hematology Study
Diagnostyka i leczenie dorosłych z ostrą białaczką limfoblastyczną: wieloośrodkowe badanie z pięcioletnim doświadczeniem, retrospektywne u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną, miasto Meksyk: pierwszy raport grupy roboczej ds. ostrej białaczki (GTLA)
Celem tego badania jest opisanie częstości występowania, charakterystyki klinicznej, biologicznej i przeżywalności u pacjentów z białaczką limfoblastyczną w szpitalach referencyjnych w Meksyku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowa i retrospektywna rewizja dokumentacji klinicznej z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej w latach 2009-2013 w szpitalach referencyjnych w Meksyku, w pięciu szpitalach z 50 i 100 nowymi przypadkami ostrej białaczki limfoblastycznej rocznie.
Przy oczekiwanej próbie od 500 do 1000 pacjentów będzie to statystyka opisowa zmiennych.
Zbieranie danych wraz ze zmiennymi niezbędnymi do analizy przeżycia i czynników ryzyka z wykorzystaniem krzywej Kaplana-Meiera i metody proporcjonalnej do ryzyka Cox.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico Distrito Federal, Meksyk, 1400
- Rekrutacyjny
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Roberta Demichelis, Doctor
- Numer telefonu: 2700 015554870900
- E-mail: robertademichelis@gmail.com
-
Kontakt:
- Karla Espinoza, Doctor
- Numer telefonu: 60035 015556280400
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ostra białaczka limfoblastyczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna ostrej białaczki limfoblastycznej
Kryteria wykluczenia brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskaj częstość występowania ostrej białaczki limfoblastycznej w szpitalach referencyjnych w Meksyku
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zbiór danych z dokumentacji klinicznej z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej w latach 2009-2013 w Meksyku w 5 szpitalach referencyjnych
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kliniczna, biologia i przeżywalność pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną w szpitalach referencyjnych w Meksyku
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zbiór danych z dokumentacji klinicznej z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej w latach 2009-2013 w Meksyku w 5 szpitalach referencyjnych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Erick Crespo, Doctor, Regional Hospital High Speciality, Tamaulipas Cd. Victoria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016001/PR-GTLA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .