- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02990949
Vliv načasování spouštění na úspěch IVF
12. října 2022 aktualizováno: Colorado Center for Reproductive Medicine
Vliv načasování spouštění na úspěch IVF: Randomizovaná kontrolní zkouška
Cílem této studie je prozkoumat délku ovariální stimulace s načasováním spuštění v cyklu IVF a její potenciál ovlivnit výsledky pacientky.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánování posunu vpřed s cyklem IVF
- Splnili požadavky být pacientem v CCRM Colorado
- AMA: 39-44 let a/nebo
- DOR: AMH < 1 & FSH > 10 (nezávislé na věku)
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro těhotenství
- Nesplnili požadavky na cyklus IVF
- Jediný genový pár nebo chromozomální přeuspořádání
- Těžký mužský faktor nebo chirurgické odstranění spermií varlat (potřebuje dostatek spermií pro ICSI)
- Jeden vaječník
- Děložní anomálie
- Endometrióza stadia III nebo IV
- Vysvětlený opakující se potrat
- PCO nebo PCOS
- Použití dárcovského oocytu nebo gestačního nosiče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Testovací skupina
Načasování spuštění na konci ovariální stimulace v cyklu IVF: spuštění, když 2 folikuly dosáhnou 18 mm, NEBO 1 folikul dosáhne 18 mm A 1 folikul je mezi 16-18 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Euploidní embrya: procento euploidních embryí produkovaných podle analýzy komplexním chromozomálním screeningem z celkového počtu testovaných embryí
Časové okno: 4 týdny po odběru vajíček
|
4 týdny po odběru vajíček
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zrání vajec: podíl zralých vajec na celkovém počtu odebraných vajec
Časové okno: 1 týden po odběru vajíček
|
1 týden po odběru vajíček
|
|
Výsledky živého porodu: výskyt těhotenství vedoucího k živému porodu po embryotransferu embryí produkovaných tímto cyklem IVF
Časové okno: 9 měsíců po přenosu zmrazeného embrya
|
9 měsíců po přenosu zmrazeného embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mandy Katz-Jaffe, PhD, CCRM, FLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20160397
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Načasování spouště
-
Göteborg UniversityÖrebro University, SwedenDokončenoGlukóza v krvi | Metabolismus lipidů | Orální test glukózové tolerance | Metabolismus sacharidůŠvédsko
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína
-
Nantes University HospitalZatím nenabíráme