- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02990949
Virkningen av tidspunktet for trigger på IVF-suksess
12. oktober 2022 oppdatert av: Colorado Center for Reproductive Medicine
Virkningen av tidspunktet for trigger på IVF-suksess: Randomisert kontrollforsøk
Målet med denne studien er å undersøke lengden på eggstokkstimulering med tidspunktet for trigger i en IVF-syklus og dens potensial til å påvirke pasientresultatene.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlegger å gå videre med en IVF-syklus
- Har oppfylt kravene til å være pasient ved CCRM Colorado
- AMA: 39-44 år og/eller
- DOR: AMH < 1 & FSH >10 (aldersuavhengig)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for graviditet
- Har ikke oppfylt kravene til IVF-syklus
- Enkeltgenpar eller kromosomomorganisering
- Fjerning av alvorlig mannlig faktor eller testikkelkirurgisk sperm (trenger nok sæd for ICSI)
- En eggstokk
- Uterine anomalier
- Stadium III eller IV endometriose
- Forklart tilbakevendende spontanabort
- PCO eller PCOS
- Bruke donor oocytt eller svangerskapsbærer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Testgruppe
Tidspunkt for trigger ved slutten av eggstokkstimulering i en IVF-syklus: trigger når 2 follikler når 18 mm, ELLER 1 follikkel når 18 mm OG 1 follikkel er mellom 16-18 mm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Euploide embryoer: prosentandelen av euploide embryoer produsert som analysert ved omfattende kromosomal screening, av totalt testede embryoer
Tidsramme: 4 uker etter egguttak
|
4 uker etter egguttak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eggmodning: andelen modne egg av totalt antall hentede egg
Tidsramme: 1 uke etter egguttak
|
1 uke etter egguttak
|
|
Levende fødselsresultater: forekomsten av graviditet som resulterer i levende fødsel etter embryooverføring av embryoer produsert av denne IVF-syklusen
Tidsramme: 9 måneder etter frossen embryooverføring
|
9 måneder etter frossen embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mandy Katz-Jaffe, PhD, CCRM, FLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20160397
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .