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L'impatto della tempistica del trigger sul successo della fecondazione in vitro

12 ottobre 2022 aggiornato da: Colorado Center for Reproductive Medicine

L'impatto della tempistica del trigger sul successo della fecondazione in vitro: studio di controllo randomizzato

Lo scopo di questo studio è esaminare la durata della stimolazione ovarica con i tempi di innesco in un ciclo di fecondazione in vitro e il suo potenziale impatto sugli esiti del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pianificazione di andare avanti con un ciclo di fecondazione in vitro
  • Avere soddisfatto i requisiti per essere un paziente presso CCRM Colorado
  • AMA: 39-44 anni E/o
  • DOR: AMH <1 e FSH >10 (indipendente dall'età)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per la gravidanza
  • Non hanno soddisfatto i requisiti per il ciclo di fecondazione in vitro
  • Singola coppia genica o riarrangiamento cromosomico
  • Grave fattore maschile o rimozione chirurgica dello sperma testicolare (necessità di sperma sufficiente per ICSI)
  • Un'ovaia
  • Anomalie uterine
  • Endometriosi di stadio III o IV
  • Spiegato aborto spontaneo ricorrente
  • PCO o PCOS
  • Utilizzando donatore di ovociti o portatore gestazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di prova
Tempistica dell'attivazione alla fine della stimolazione ovarica in un ciclo di fecondazione in vitro: attivazione quando 2 follicoli raggiungono i 18 mm, OPPURE 1 follicolo raggiunge i 18 mm E 1 follicolo è compreso tra 16 e 18 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Embrioni euploidi: la percentuale di embrioni euploidi prodotti analizzati mediante screening cromosomico completo, del totale degli embrioni testati
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il prelievo dell'uovo
4 settimane dopo il prelievo dell'uovo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Maturazione delle uova: la proporzione di uova mature rispetto al numero totale di uova recuperate
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il prelievo delle uova
1 settimana dopo il prelievo delle uova
Esiti nati vivi: l'incidenza di gravidanze risultanti in nati vivi a seguito del trasferimento di embrioni di embrioni prodotti da questo ciclo di fecondazione in vitro
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione congelato
9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione congelato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mandy Katz-Jaffe, PhD, CCRM, FLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20160397

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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