- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02990949
L'impatto della tempistica del trigger sul successo della fecondazione in vitro
12 ottobre 2022 aggiornato da: Colorado Center for Reproductive Medicine
L'impatto della tempistica del trigger sul successo della fecondazione in vitro: studio di controllo randomizzato
Lo scopo di questo studio è esaminare la durata della stimolazione ovarica con i tempi di innesco in un ciclo di fecondazione in vitro e il suo potenziale impatto sugli esiti del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pianificazione di andare avanti con un ciclo di fecondazione in vitro
- Avere soddisfatto i requisiti per essere un paziente presso CCRM Colorado
- AMA: 39-44 anni E/o
- DOR: AMH <1 e FSH >10 (indipendente dall'età)
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per la gravidanza
- Non hanno soddisfatto i requisiti per il ciclo di fecondazione in vitro
- Singola coppia genica o riarrangiamento cromosomico
- Grave fattore maschile o rimozione chirurgica dello sperma testicolare (necessità di sperma sufficiente per ICSI)
- Un'ovaia
- Anomalie uterine
- Endometriosi di stadio III o IV
- Spiegato aborto spontaneo ricorrente
- PCO o PCOS
- Utilizzando donatore di ovociti o portatore gestazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di prova
Tempistica dell'attivazione alla fine della stimolazione ovarica in un ciclo di fecondazione in vitro: attivazione quando 2 follicoli raggiungono i 18 mm, OPPURE 1 follicolo raggiunge i 18 mm E 1 follicolo è compreso tra 16 e 18 mm.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Embrioni euploidi: la percentuale di embrioni euploidi prodotti analizzati mediante screening cromosomico completo, del totale degli embrioni testati
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il prelievo dell'uovo
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4 settimane dopo il prelievo dell'uovo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Maturazione delle uova: la proporzione di uova mature rispetto al numero totale di uova recuperate
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il prelievo delle uova
|
1 settimana dopo il prelievo delle uova
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Esiti nati vivi: l'incidenza di gravidanze risultanti in nati vivi a seguito del trasferimento di embrioni di embrioni prodotti da questo ciclo di fecondazione in vitro
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione congelato
|
9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione congelato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mandy Katz-Jaffe, PhD, CCRM, FLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
9 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160397
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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