- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02990949
De impact van de timing van trigger op IVF-succes
12 oktober 2022 bijgewerkt door: Colorado Center for Reproductive Medicine
De impact van de timing van trigger op IVF-succes: gerandomiseerde controleproef
Het doel van deze studie is om de lengte van ovariële stimulatie te onderzoeken met de timing van trigger in een IVF-cyclus en het potentieel om de patiëntresultaten te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van plan om verder te gaan met een IVF-cyclus
- Heb voldaan aan de vereisten om patiënt te zijn bij CCRM Colorado
- AMA: 39-44 jaar oud En/of
- DOR: AMH < 1 & FSH >10 (leeftijdsonafhankelijk)
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor zwangerschap
- Niet hebben voldaan aan de vereisten voor de IVF-cyclus
- Een enkel genpaar of chromosomale herschikking
- Ernstige mannelijke factor of testiculaire chirurgische spermaverwijdering (voldoende sperma nodig voor ICSI)
- Eén eierstok
- Afwijkingen van de baarmoeder
- Stadium III of IV endometriose
- Verklaarde terugkerende miskraam
- PCO of PCOS
- Met behulp van donoreicel of draagmoeder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Groep testen
Timing van trigger aan het einde van de ovariële stimulatie in een IVF-cyclus: trigger wanneer 2 follikels 18 mm bereiken, OF 1 follikel 18 mm bereikt EN 1 follikel tussen 16-18 mm is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Euploïde embryo's: het percentage geproduceerde euploïde embryo's zoals geanalyseerd door uitgebreide chromosomale screening, van het totale aantal geteste embryo's
Tijdsspanne: 4 weken na het ophalen van de eieren
|
4 weken na het ophalen van de eieren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eierrijping: het aandeel rijpe eieren van het totale aantal teruggevonden eieren
Tijdsspanne: 1 week na het ophalen van de eieren
|
1 week na het ophalen van de eieren
|
|
Resultaten van levend geborenen: de incidentie van zwangerschap die resulteert in een levend geboren kind na embryotransfer van embryo's geproduceerd door deze IVF-cyclus
Tijdsspanne: 9 maanden na terugplaatsing van ingevroren embryo's
|
9 maanden na terugplaatsing van ingevroren embryo's
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mandy Katz-Jaffe, PhD, CCRM, FLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20160397
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .