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El impacto del momento del gatillo en el éxito de la FIV

12 de octubre de 2022 actualizado por: Colorado Center for Reproductive Medicine

El impacto del momento del gatillo en el éxito de la FIV: ensayo de control aleatorizado

El objetivo de este estudio es examinar la duración de la estimulación ovárica con el momento de activación en un ciclo de FIV y su potencial para afectar los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Colorado Center for Reproductive Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Planificación para seguir adelante con un ciclo de FIV
  • Haber cumplido con los requisitos de ser un paciente en CCRM Colorado
  • AMA: 39-44 años y/o
  • DOR: AMH < 1 & FSH >10 (independiente de la edad)

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para el embarazo.
  • No han cumplido los requisitos para el ciclo de FIV
  • Pareja de un solo gen o reordenamiento cromosómico
  • Factor masculino grave o extirpación quirúrgica testicular de espermatozoides (se necesita suficiente esperma para la ICSI)
  • un ovario
  • anomalías uterinas
  • Endometriosis en estadio III o IV
  • Aborto recurrente explicado
  • SOP o SOP
  • Uso de óvulos de donante o portadora gestacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de prueba
Momento de activación al final de la estimulación ovárica en un ciclo de FIV: activación cuando 2 folículos alcancen los 18 mm, O 1 folículo alcance los 18 mm Y 1 folículo tenga entre 16 y 18 mm.
Otro: Momento del gatillo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Embriones euploides: el porcentaje de embriones euploides producidos según lo analizado mediante un cribado cromosómico completo, del total de embriones analizados
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la extracción de óvulos
4 semanas después de la extracción de óvulos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Maduración del huevo: la proporción de huevos maduros del número total de huevos recuperados
Periodo de tiempo: 1 semana después de la extracción de óvulos
1 semana después de la extracción de óvulos
Resultados de nacimientos vivos: la incidencia de embarazos que resultan en nacimientos vivos después de la transferencia de embriones de embriones producidos por este ciclo de FIV
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones congelados
9 meses después de la transferencia de embriones congelados

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colorado Center for Reproductive Medicine

Colaboradores

Fertility Laboratories Of Colorado

Investigadores

  • Director de estudio: Mandy Katz-Jaffe, PhD, CCRM, FLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

9 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20160397

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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