- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02990949
A trigger időzítésének hatása az IVF sikerére
2022. október 12. frissítette: Colorado Center for Reproductive Medicine
A trigger időzítésének hatása az IVF sikerére: Randomizált kontroll próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a petefészek-stimuláció hosszát az IVF-ciklus triggerének időzítésével és annak lehetőségét, hogy befolyásolja a betegek kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrelépést tervez egy IVF ciklussal
- Megfeleltek a CCRM Colorado páciensei követelményeinek
- AMA: 39-44 éves és/vagy
- DOR: AMH < 1 és FSH > 10 (életkortól független)
Kizárási kritériumok:
- A terhesség ellenjavallata
- Nem teljesítették az IVF ciklus követelményeit
- Egy génpár vagy kromoszóma átrendeződés
- Súlyos férfifaktor vagy here műtéti spermiumeltávolítás (elegendő spermium szükséges az ICSI-hez)
- Egy petefészek
- Méh anomáliák
- III. vagy IV. stádiumú endometriózis
- Megmagyarázott visszatérő vetélés
- PCO vagy PCOS
- Donor oocita vagy terhességi hordozó használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Tesztcsoport
A trigger időzítése a petefészek-stimuláció végén IVF ciklusban: trigger, ha 2 tüsző eléri a 18 mm-t, VAGY 1 tüsző eléri a 18 mm-t ÉS 1 tüsző 16-18 mm között van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Euploid embriók: az átfogó kromoszóma-szűréssel elemzett euploid embriók százalékos aránya az összes vizsgált embrióban
Időkeret: 4 héttel a tojás levétele után
|
4 héttel a tojás levétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tojásérés: az érett tojások aránya a kigyűjtött tojások teljes számához viszonyítva
Időkeret: 1 héttel a tojás levétele után
|
1 héttel a tojás levétele után
|
|
Élve születési eredmények: az ezen IVF-ciklus által termelt embriók embriótranszferjét követően élő születést eredményező terhesség előfordulása
Időkeret: 9 hónappal a fagyasztott embrió átültetése után
|
9 hónappal a fagyasztott embrió átültetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mandy Katz-Jaffe, PhD, CCRM, FLC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20160397
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .