- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02990949
Inverkan av tidpunkten för trigger på IVF-framgång
12 oktober 2022 uppdaterad av: Colorado Center for Reproductive Medicine
Effekten av tidpunkten för trigger på IVF-framgång: Randomiserad kontrollförsök
Syftet med denna studie är att undersöka längden av äggstocksstimulering med tidpunkten för triggern i en IVF-cykel och dess potential att påverka patientens resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerar att gå vidare med en IVF-cykel
- Har uppfyllt kraven för att vara patient på CCRM Colorado
- AMA: 39-44 år och/eller
- DOR: AMH < 1 & FSH >10 (åldersoberoende)
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för graviditet
- Har inte uppfyllt kraven för IVF-cykel
- Enkelt genpar eller kromosomomarrangemang
- Allvarlig manlig faktor eller testikulär kirurgisk spermaborttagning (behöver tillräckligt med spermier för ICSI)
- En äggstock
- Uterina anomalier
- Stadium III eller IV endometrios
- Förklarat återkommande missfall
- PCO eller PCOS
- Använder donatorägg eller graviditetsbärare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Testgrupp
Tidpunkt för trigger vid slutet av äggstocksstimulering i en IVF-cykel: trigger när 2 folliklar når 18 mm, ELLER 1 follikel når 18 mm OCH 1 follikel är mellan 16-18 mm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Euploida embryon: procentandelen euploida embryon som producerats som analyserats genom omfattande kromosomal screening, av det totala antalet testade embryon
Tidsram: 4 veckor efter ägguttag
|
4 veckor efter ägguttag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Äggmognad: andelen mogna ägg av det totala antalet hämtade ägg
Tidsram: 1 vecka efter ägguttag
|
1 vecka efter ägguttag
|
|
Resultat vid levande födsel: förekomsten av graviditet som resulterar i levande födsel efter embryonöverföring av embryon som producerats av denna IVF-cykel
Tidsram: 9 månader efter fryst embryoöverföring
|
9 månader efter fryst embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mandy Katz-Jaffe, PhD, CCRM, FLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2016
Första postat (Uppskatta)
13 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20160397
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .