Влияние времени триггера на успех ЭКО
12 октября 2022 г. обновлено: Colorado Center for Reproductive Medicine
Влияние времени триггера на успех ЭКО: рандомизированное контрольное исследование
Целью этого исследования является изучение продолжительности стимуляции яичников в зависимости от времени триггера в цикле ЭКО и ее потенциала влияния на результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Планируете двигаться вперед с циклом ЭКО
- Выполнили требования пациента в CCRM Colorado.
- AMA: 39-44 года и/или
- DOR: АМГ < 1 и ФСГ > 10 (независимо от возраста)
Критерий исключения:
- Противопоказание к беременности
- Не выполнили требования для цикла ЭКО
- Одиночная пара генов или хромосомная перестройка
- Тяжелый мужской фактор или хирургическое удаление сперматозоидов из яичек (необходимо достаточное количество сперматозоидов для ИКСИ)
- Один яичник
- Аномалии матки
- Эндометриоз III или IV стадии
- Объяснение привычного невынашивания беременности
- СПКЯ или СПКЯ
- Использование донорских ооцитов или гестационного носителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа тестирования
Время срабатывания триггера в конце стимуляции яичников в цикле ЭКО: триггер, когда 2 фолликула достигают 18 мм, ИЛИ 1 фолликул достигает 18 мм И 1 фолликул достигает 16-18 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эуплоидные эмбрионы: процент эуплоидных эмбрионов, полученных в результате комплексного хромосомного скрининга, от общего числа протестированных эмбрионов.
Временное ограничение: 4 недели после забора яйцеклеток
|
4 недели после забора яйцеклеток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Созревание яиц: доля зрелых яиц от общего количества извлеченных яиц.
Временное ограничение: 1 неделя после забора яйцеклеток
|
1 неделя после забора яйцеклеток
|
|
Исходы живорождения: частота наступления беременности, приводящей к живорождению после переноса эмбрионов, полученных в этом цикле ЭКО.
Временное ограничение: 9 месяцев после переноса замороженных эмбрионов
|
9 месяцев после переноса замороженных эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mandy Katz-Jaffe, PhD, CCRM, FLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20160397
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .