Neinvazivní hodnocení okysličení mozku a srdeční funkce u pacientů s neurovaskulárním onemocněním
23. března 2019 aktualizováno: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Tato prospektivní observační studie bude hodnotit regionální cerebrální saturaci kyslíkem a srdeční výdej neinvazivně u pacientů se subarachnoidálním krvácením během podávání nimodipinu pro prevenci/zvládání cerebrálních vazospasmů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bengaluru, Indie
- NIMHANS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
aneuryzmatické subarachnoidální krvácení s cerebrálním vazospasmem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
- potenciální nebo skutečný cerebrální vazospasmus
Kritéria vyloučení:
- neaneuryzmatické subarachnoidální krvácení
- mimo okno 4-21 dnů po iktusu
- periferní deoxygenace
- kontraindikace pro podávání nimodipinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v procentu saturace mozku kyslíkem měřená pomocí technologie blízké infračervené spektroskopie po podání nimodipinu
Časové okno: Změna od výchozí cerebrální saturace kyslíkem za 30 minut po podání nimodipinu
|
Změna od výchozí cerebrální saturace kyslíkem za 30 minut po podání nimodipinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdečního výdeje měřená pomocí technologie blízké NICOM po podání nimodipinu
Časové okno: Změna od výchozího srdečního výdeje za 30 a 240 minut po podání nimodipinu
|
jednotka měření bude L/min
|
Změna od výchozího srdečního výdeje za 30 a 240 minut po podání nimodipinu
|
|
Změna v procentu saturace mozku kyslíkem měřená pomocí technologie blízké infračervené spektroskopie po podání nimodipinu
Časové okno: Změna od výchozí cerebrální saturace kyslíkem 240 minut po podání nimodipinu
|
Změna od výchozí cerebrální saturace kyslíkem 240 minut po podání nimodipinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
13. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Intrakraniální krvácení
- Krvácení
- Subarachnoidální krvácení
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Membránové transportní modulátory
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Nimodipin
Další identifikační čísla studie
- 12.02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .