- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02991157
Niet-invasieve beoordeling van cerebrale oxygenatie en hartfunctie bij patiënten met neurovasculaire aandoeningen
23 maart 2019 bijgewerkt door: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Deze prospectieve observationele studie zal de regionale cerebrale zuurstofverzadiging en cardiale output niet-invasief beoordelen bij patiënten met subarachnoïdale bloeding tijdens toediening van nimodipine voor de preventie/behandeling van cerebrale vasospasme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bengaluru, Indië
- NIMHANS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
aneurysmale subarachnoïdale bloeding met cerebrale vasospasme
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aneurysmale subarachnoïdale bloeding
- potentiële of feitelijke cerebrale vasospasme
Uitsluitingscriteria:
- niet-aneurysmale subarachnoïdale bloeding
- buiten het venster van 4-21 dagen na ictus
- perifere deoxygenatie
- contra-indicatie voor toediening van nimodipine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in het cerebrale zuurstofverzadigingspercentage gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopietechnologie na toediening van nimodipine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cerebrale zuurstofverzadiging 30 minuten na toediening van nimodipine
|
Verandering ten opzichte van baseline cerebrale zuurstofverzadiging 30 minuten na toediening van nimodipine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het hartminuutvolume gemeten met behulp van bijna NICOM-technologie na toediening van nimodipine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cardiale output 30 en 240 minuten na toediening van nimodipine
|
meeteenheid is L/min
|
Verandering ten opzichte van baseline cardiale output 30 en 240 minuten na toediening van nimodipine
|
Verandering in het cerebrale zuurstofverzadigingspercentage gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopietechnologie na toediening van nimodipine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cerebrale zuurstofverzadiging 240 minuten na toediening van nimodipine
|
Verandering ten opzichte van baseline cerebrale zuurstofverzadiging 240 minuten na toediening van nimodipine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Intracraniële bloedingen
- Bloeding
- Subarachnoïdale bloeding
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Nimodipine
Andere studie-ID-nummers
- 12.02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .