Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering av cerebral oksygenering og hjertefunksjon hos pasienter med nevrovaskulære sykdommer

23. mars 2019 oppdatert av: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Denne prospektive observasjonsstudien vil vurdere den regionale cerebrale oksygenmetningen og hjerteproduksjonen ikke-invasivt hos pasienter med subaraknoidal blødning under nimodipinadministrasjon for forebygging/behandling av cerebral vasospasme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Bengaluru, India
        • NIMHANS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

aneurysmal subaraknoidal blødning med cerebral vasospasme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aneurysmal subaraknoidal blødning
  • potensiell eller faktisk cerebral vasospasme

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-aneurysmal subaraknoidal blødning
  • utenfor 4-21 dagers vinduet etter ictus
  • perifer deoksygenering
  • kontraindikasjon for administrering av nimodipin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i cerebral oksygenmetningsprosent målt ved bruk av nær infrarød spektroskopiteknologi etter administrering av nimodipin
Tidsramme: Endring fra baseline cerebral oksygenmetning 30 minutter etter administrering av nimodipin
Endring fra baseline cerebral oksygenmetning 30 minutter etter administrering av nimodipin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertevolum målt ved bruk av nær NICOM-teknologi etter administrering av nimodipin
Tidsramme: Endring fra baseline hjertevolum ved 30 og 240 minutter etter administrering av nimodipin
måleenhet vil være L/min
Endring fra baseline hjertevolum ved 30 og 240 minutter etter administrering av nimodipin
Endring i cerebral oksygenmetningsprosent målt ved bruk av nær infrarød spektroskopiteknologi etter administrering av nimodipin
Tidsramme: Endring fra baseline cerebral oksygenmetning 240 minutter etter administrering av nimodipin
Endring fra baseline cerebral oksygenmetning 240 minutter etter administrering av nimodipin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12.02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere