- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02991157
Неинвазивная оценка оксигенации головного мозга и сердечной функции у пациентов с нервно-сосудистыми заболеваниями
23 марта 2019 г. обновлено: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
В этом проспективном обсервационном исследовании будет неинвазивно оценена региональная церебральная сатурация кислорода и сердечный выброс у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием во время введения нимодипина для профилактики/лечения церебрального вазоспазма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bengaluru, Индия
- NIMHANS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние со спазмом сосудов головного мозга
Описание
Критерии включения:
- аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние
- потенциальный или реальный церебральный вазоспазм
Критерий исключения:
- неаневризматическое субарахноидальное кровоизлияние
- вне окна 4-21 дня после инсульта
- периферическая дезоксигенация
- противопоказания к применению нимодипина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение процентного содержания кислорода в головном мозге, измеренное с использованием технологии ближней инфракрасной спектроскопии после введения нимодипина
Временное ограничение: Изменение сатурации головного мозга по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после введения нимодипина
|
Изменение сатурации головного мозга по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после введения нимодипина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечного выброса, измеренное с использованием технологии Near NICOM после введения нимодипина
Временное ограничение: Изменение сердечного выброса по сравнению с исходным через 30 и 240 минут после введения нимодипина
|
единица измерения будет л/мин
|
Изменение сердечного выброса по сравнению с исходным через 30 и 240 минут после введения нимодипина
|
|
Изменение процентного содержания кислорода в головном мозге, измеренное с использованием технологии ближней инфракрасной спектроскопии после введения нимодипина
Временное ограничение: Изменение сатурации головного мозга по сравнению с исходным уровнем через 240 минут после введения нимодипина
|
Изменение сатурации головного мозга по сравнению с исходным уровнем через 240 минут после введения нимодипина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Нимодипин
Другие идентификационные номера исследования
- 12.02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .