- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02991157
Aivojen hapettumisen ja sydämen toiminnan ei-invasiivinen arviointi potilailla, joilla on neurovaskulaarisia sairauksia
lauantai 23. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioidaan alueellista aivojen happisaturaatiota ja sydämen minuuttitilavuutta ei-invasiivisesti potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto nimodipiinihoidon aikana aivovasospasmin ehkäisyyn/hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bengaluru, Intia
- NIMHANS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, johon liittyy aivojen vasospasmi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
- mahdollinen tai todellinen aivovasospasmi
Poissulkemiskriteerit:
- ei-aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
- 4-21 päivän ikkunan ulkopuolella ictuksen jälkeen
- perifeerinen hapenpoisto
- nimodipiinin antamisen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos aivojen happisaturaatioprosenttissa mitattuna lähi-infrapunaspektroskopiatekniikalla nimodipiinin annon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos aivojen happisaturaatiosta lähtötilanteessa 30 minuuttia nimodipiinin annon jälkeen
|
Muutos aivojen happisaturaatiosta lähtötilanteessa 30 minuuttia nimodipiinin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa mitattuna lähellä NICOM-tekniikkaa nimodipiinin annon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 ja 240 minuutin kohdalla nimodipiinin annon jälkeen
|
mittayksikkö on L/min
|
Muutos lähtötilanteesta 30 ja 240 minuutin kohdalla nimodipiinin annon jälkeen
|
Muutos aivojen happisaturaatioprosenttissa mitattuna lähi-infrapunaspektroskopiatekniikalla nimodipiinin annon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos aivojen happisaturaatiosta lähtötilanteessa 240 minuutin kohdalla nimodipiinin annon jälkeen
|
Muutos aivojen happisaturaatiosta lähtötilanteessa 240 minuutin kohdalla nimodipiinin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verenvuoto
- Subaraknoidiverenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Nimodipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .