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Evaluación no invasiva de la oxigenación cerebral y la función cardíaca en pacientes con enfermedades neurovasculares

23 de marzo de 2019 actualizado por: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Este estudio observacional prospectivo evaluará la saturación de oxígeno cerebral regional y el gasto cardíaco de forma no invasiva en pacientes con hemorragia subaracnoidea durante la administración de nimodipina para la prevención/manejo del vasoespasmo cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
      • Bengaluru, India
        • NIMHANS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hemorragia subaracnoidea aneurismática con vasoespasmo cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hemorragia subaracnoidea aneurismática
  • vasoespasmo cerebral potencial o real

Criterio de exclusión:

  • hemorragia subaracnoidea no aneurismática
  • fuera de la ventana de 4 a 21 días después del ictus
  • desoxigenación periférica
  • contraindicación para la administración de nimodipino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de saturación de oxígeno cerebral medido usando tecnología de espectroscopia de infrarrojo cercano después de la administración de nimodipino
Periodo de tiempo: Cambio desde la saturación de oxígeno cerebral basal a los 30 minutos después de la administración de nimodipina
Cambio desde la saturación de oxígeno cerebral basal a los 30 minutos después de la administración de nimodipina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el gasto cardíaco medido con tecnología NICOM cercana después de la administración de nimodipino
Periodo de tiempo: Cambio del gasto cardíaco basal a los 30 y 240 minutos después de la administración de nimodipino
la unidad de medida será L/min
Cambio del gasto cardíaco basal a los 30 y 240 minutos después de la administración de nimodipino
Cambio en el porcentaje de saturación de oxígeno cerebral medido usando tecnología de espectroscopia de infrarrojo cercano después de la administración de nimodipino
Periodo de tiempo: Cambio desde la saturación de oxígeno cerebral basal a los 240 minutos después de la administración de nimodipina
Cambio desde la saturación de oxígeno cerebral basal a los 240 minutos después de la administración de nimodipina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12.02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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