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Nichtinvasive Beurteilung der zerebralen Sauerstoffversorgung und Herzfunktion bei Patienten mit neurovaskulären Erkrankungen

23. März 2019 aktualisiert von: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Diese prospektive Beobachtungsstudie wird die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung und das Herzzeitvolumen nicht-invasiv bei Patienten mit Subarachnoidalblutung während der Verabreichung von Nimodipin zur Vorbeugung/Behandlung von zerebralen Vasospasmen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Bengaluru, Indien
        • NIMHANS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

aneurysmatische Subarachnoidalblutung mit zerebralem Vasospasmus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aneurysmatische Subarachnoidalblutung
  • potenzieller oder tatsächlicher zerebraler Vasospasmus

Ausschlusskriterien:

  • nicht aneurysmatische Subarachnoidalblutung
  • außerhalb des 4–21-Tage-Fensters nach dem Iktus
  • periphere Desoxygenierung
  • Kontraindikation für die Verabreichung von Nimodipin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Prozentsatzes der zerebralen Sauerstoffsättigung, gemessen mit Nahinfrarot-Spektroskopie-Technologie nach Verabreichung von Nimodipin
Zeitfenster: Veränderung der zerebralen Sauerstoffsättigung zum Ausgangswert 30 Minuten nach Verabreichung von Nimodipin
Veränderung der zerebralen Sauerstoffsättigung zum Ausgangswert 30 Minuten nach Verabreichung von Nimodipin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Herzzeitvolumens, gemessen mit Near-NICOM-Technologie nach Verabreichung von Nimodipin
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangs-Herzzeitvolumens 30 und 240 Minuten nach Verabreichung von Nimodipin
Maßeinheit ist L/min
Veränderung des Ausgangs-Herzzeitvolumens 30 und 240 Minuten nach Verabreichung von Nimodipin
Veränderung des Prozentsatzes der zerebralen Sauerstoffsättigung, gemessen mit Nahinfrarot-Spektroskopie-Technologie nach Verabreichung von Nimodipin
Zeitfenster: Änderung der zerebralen Sauerstoffsättigung zu Beginn 240 Minuten nach Verabreichung von Nimodipin
Änderung der zerebralen Sauerstoffsättigung zu Beginn 240 Minuten nach Verabreichung von Nimodipin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12.02

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