神経血管疾患患者における脳酸素化と心臓機能の非侵襲的評価
2019年3月23日 更新者：Sriganesh Kamath、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
この前向き観察研究は、脳血管痙攣の予防/管理のためのニモジピン投与中のくも膜下出血患者の局所脳酸素飽和度と心拍出量を非侵襲的に評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bengaluru、インド
- NIMHANS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳血管攣縮を伴う動脈瘤性くも膜下出血
説明
包含基準:
- 動脈瘤くも膜下出血
- 潜在的または実際の脳血管痙攣
除外基準:
- 非動脈瘤性くも膜下出血
- 発作後の 4 ～ 21 日間の枠外
- 末梢脱酸素
- ニモジピン投与の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ニモジピン投与後の近赤外分光法による脳酸素飽和度の変化
時間枠：ニモジピン投与後 30 分でのベースライン脳酸素飽和度からの変化
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ニモジピン投与後 30 分でのベースライン脳酸素飽和度からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニモジピン投与後のnear NICOMテクノロジーを使用して測定された心拍出量の変化
時間枠：ニモジピン投与後 30 分および 240 分でのベースライン心拍出量からの変化
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単位はL/min
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ニモジピン投与後 30 分および 240 分でのベースライン心拍出量からの変化
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ニモジピン投与後の近赤外分光法による脳酸素飽和度の変化
時間枠：ニモジピン投与後 240 分でのベースライン脳酸素飽和度からの変化
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ニモジピン投与後 240 分でのベースライン脳酸素飽和度からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月23日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。