Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione non invasiva dell'ossigenazione cerebrale e della funzione cardiaca in pazienti con malattie neurovascolari

23 marzo 2019 aggiornato da: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Questo studio osservazionale prospettico valuterà la saturazione di ossigeno cerebrale regionale e la gittata cardiaca in modo non invasivo in pazienti con emorragia subaracnoidea durante la somministrazione di nimodipina per la prevenzione/gestione del vasospasmo cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Bengaluru, India
        • NIMHANS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

emorragia subaracnoidea aneurismatica con vasospasmo cerebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emorragia subaracnoidea aneurismatica
  • potenziale o effettivo vasospasmo cerebrale

Criteri di esclusione:

  • emorragia subaracnoidea non aneurismatica
  • al di fuori della finestra di 4-21 giorni dopo l'ictus
  • deossigenazione periferica
  • controindicazione alla somministrazione di nimodipina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di saturazione dell'ossigeno cerebrale misurata utilizzando la tecnologia della spettroscopia nel vicino infrarosso dopo la somministrazione di nimodipina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della saturazione cerebrale di ossigeno a 30 minuti dopo la somministrazione di nimodipina
Variazione rispetto al basale della saturazione cerebrale di ossigeno a 30 minuti dopo la somministrazione di nimodipina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gittata cardiaca misurata utilizzando la tecnologia near NICOM dopo la somministrazione di nimodipina
Lasso di tempo: Variazione dalla gittata cardiaca basale a 30 e 240 minuti dopo la somministrazione di nimodipina
l'unità di misura sarà L/min
Variazione dalla gittata cardiaca basale a 30 e 240 minuti dopo la somministrazione di nimodipina
Variazione della percentuale di saturazione dell'ossigeno cerebrale misurata utilizzando la tecnologia della spettroscopia nel vicino infrarosso dopo la somministrazione di nimodipina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della saturazione cerebrale di ossigeno a 240 minuti dopo la somministrazione di nimodipina
Variazione rispetto al basale della saturazione cerebrale di ossigeno a 240 minuti dopo la somministrazione di nimodipina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12.02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi