Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering af cerebral iltning og hjertefunktion hos patienter med neurovaskulære sygdomme

23. marts 2019 opdateret af: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Dette prospektive observationsstudie vil vurdere den regionale cerebrale iltmætning og cardiac output non-invasivt hos patienter med subaraknoidal blødning under nimodipinadministration til forebyggelse/behandling af cerebral vasospasme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Bengaluru, Indien
        • NIMHANS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

aneurysmal subaraknoidal blødning med cerebral vasospasme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aneurysmal subaraknoidal blødning
  • potentiel eller faktisk cerebral vasospasme

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-aneurysmal subaraknoidal blødning
  • uden for 4-21 dages vinduet efter ictus
  • perifer deoxygenering
  • kontraindikation for administration af nimodipin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i den cerebrale iltmætningsprocent målt ved hjælp af nær infrarød spektroskopiteknologi efter administration af nimodipin
Tidsramme: Ændring fra baseline cerebral oxygensaturation 30 minutter efter administration af nimodipin
Ændring fra baseline cerebral oxygensaturation 30 minutter efter administration af nimodipin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerteoutput målt ved hjælp af nær NICOM-teknologi efter administration af nimodipin
Tidsramme: Ændring fra baseline hjertevolumen 30 og 240 minutter efter administration af nimodipin
måleenhed vil være L/min
Ændring fra baseline hjertevolumen 30 og 240 minutter efter administration af nimodipin
Ændring i den cerebrale iltmætningsprocent målt ved hjælp af nær infrarød spektroskopiteknologi efter administration af nimodipin
Tidsramme: Ændring fra baseline cerebral oxygensaturation 240 minutter efter administration af nimodipin
Ændring fra baseline cerebral oxygensaturation 240 minutter efter administration af nimodipin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (SKØN)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12.02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner