- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02991157
Icke-invasiv bedömning av cerebral syresättning och hjärtfunktion hos patienter med neurovaskulära sjukdomar
23 mars 2019 uppdaterad av: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Denna prospektiva observationsstudie kommer att bedöma den regionala cerebrala syremättnaden och hjärtminutvolymen icke-invasivt hos patienter med subaraknoidal blödning under administrering av nimodipin för förebyggande/hantering av cerebral vasospasm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bengaluru, Indien
- NIMHANS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
aneurysmal subaraknoidal blödning med cerebral vasospasm
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aneurysmal subaraknoidal blödning
- potentiell eller faktisk cerebral vasospasm
Exklusions kriterier:
- icke-aneurysmal subaraknoidal blödning
- utanför 4-21 dagars fönstret efter ictus
- perifer deoxygenering
- kontraindikation för administrering av nimodipin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i cerebral syremättnadsprocent uppmätt med nära infraröd spektroskopiteknik efter administrering av nimodipin
Tidsram: Ändring från baslinjen för cerebral syremättnad 30 minuter efter administrering av nimodipin
|
Ändring från baslinjen för cerebral syremättnad 30 minuter efter administrering av nimodipin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hjärtminutvolymen mätt med nära NICOM-teknologi efter administrering av nimodipin
Tidsram: Ändring från baslinjens hjärtminutvolym 30 och 240 minuter efter administrering av nimodipin
|
måttenheten blir L/min
|
Ändring från baslinjens hjärtminutvolym 30 och 240 minuter efter administrering av nimodipin
|
Förändring i cerebral syremättnadsprocent uppmätt med nära infraröd spektroskopiteknik efter administrering av nimodipin
Tidsram: Ändring från baslinjen för cerebral syremättnad 240 minuter efter administrering av nimodipin
|
Ändring från baslinjen för cerebral syremättnad 240 minuter efter administrering av nimodipin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
13 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Intrakraniella blödningar
- Blödning
- Subaraknoidal blödning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Nimodipin
Andra studie-ID-nummer
- 12.02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subaraknoidal blödning, aneurysmal
-
Datascope Corp.OkändAneurysmal sjukdom i bukaorta | Ocklusiv sjukdom i bukaortaFrankrike
-
Sophia Al-AdwanOkändAneurysmal bencystaJordanien
-
University Hospital, BrestINTRADYSRekryteringStroke | Aneurysmal sjukdomFrankrike
-
Peking University People's HospitalAvslutadÅterkommande sjukdom | Patologisk fraktur | Refraktär tumör | Bencysta Aneurysmal
-
Medical University InnsbruckRekryteringSubaraknoidal blödning | Subaraknoidal blödning, aneurysmal | Aneurysmal subaraknoidal blödning | Vasospasm, CerebralÖsterrike
-
Vascutek Ltd.AvslutadAneurysmal sjukdom i den uppåtgående aortan, bågen och den proximala nedåtgående aortanTyskland
-
Al-Azhar UniversityAktiv, inte rekryterande
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...AvslutadHjärnischemi | Subaraknoidal blödning | Subaraknoidal blödning, aneurysmal | Försenad cerebral ischemi | Aneurysmal subaraknoidal blödning | Vasospasm, CerebralMexiko
-
University Hospital, MontpellierAnmälan via inbjudan
-
Hackensack Meridian HealthRekryteringStroke | Subaraknoidal blödning, aneurysmal | Aneurysmal subaraknoidal blödning | Cerebral aneurysm | Cerebral ischemi | Vasospasm, CerebralFörenta staterna
Kliniska prövningar på Nimodipin
-
Edge Therapeutics IncAvslutadBruten cerebral aneurysm | Brust bäraneurysmFörenta staterna, Kanada, Tjeckien, Finland
-
Shenyang Dongxing Pharmaceutical Technology Co....Xuanwu Hospital, BeijingOkändBiotillgänglighet | Säkerhetsfrågor | Ischemisk cerebrovaskulär sjukdomKina
-
Edge Therapeutics IncAvslutadSubaraknoidal blödning, aneurysmalFörenta staterna, Kanada, Australien, Hong Kong, Israel, Nya Zeeland, Singapore, Finland, Tjeckien, Österrike, Tyskland
-
Edge Therapeutics IncAvslutadSubaraknoidal blödning, aneurysmalFörenta staterna, Kanada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringSubaraknoidal blödning, aneurysmalKina
-
Acasti Pharma Inc.AvslutadAneurysmal subaraknoidal blödningKanada
-
B. Braun Medical International Trading Company...AvslutadSubaraknoidal blödningKina
-
Zagazig UniversityAvslutadOral nimodipin | Milrinone | Vaskulär spasm efter traumatisk subaraknoidalblödningEgypten
-
Medical University of ViennaRekrytering
-
University Hospital Hradec KraloveAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningTjeckien