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Évaluation non invasive de l'oxygénation cérébrale et de la fonction cardiaque chez les patients atteints de maladies neurovasculaires

23 mars 2019 mis à jour par: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Cette étude observationnelle prospective évaluera la saturation en oxygène cérébral régional et le débit cardiaque de manière non invasive chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne pendant l'administration de nimodipine pour la prévention/gestion du vasospasme cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hémorragie sous-arachnoïdienne, anévrismale

Intervention / Traitement

Médicament: Nimodipine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Inde
- - Bengaluru, Inde
    - NIMHANS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale avec vasospasme cérébral

La description

Critère d'intégration:

hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
vasospasme cérébral potentiel ou réel

Critère d'exclusion:

hémorragie sous-arachnoïdienne non anévrismale
en dehors de la fenêtre de 4 à 21 jours après ictus
désoxygénation périphérique
contre-indication à l'administration de nimodipine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Modification du pourcentage de saturation cérébrale en oxygène mesurée à l'aide de la technologie de spectroscopie proche infrarouge après administration de nimodipine Délai: Changement par rapport à la saturation cérébrale en oxygène de base 30 minutes après l'administration de nimodipine	Changement par rapport à la saturation cérébrale en oxygène de base 30 minutes après l'administration de nimodipine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement du débit cardiaque mesuré à l'aide de la technologie Near NICOM après administration de nimodipine Délai: Changement par rapport au débit cardiaque initial à 30 et 240 minutes après l'administration de nimodipine	l'unité de mesure sera L/min	Changement par rapport au débit cardiaque initial à 30 et 240 minutes après l'administration de nimodipine
Modification du pourcentage de saturation cérébrale en oxygène mesurée à l'aide de la technologie de spectroscopie proche infrarouge après administration de nimodipine Délai: Changement par rapport à la saturation cérébrale en oxygène de base à 240 minutes après l'administration de nimodipine		Changement par rapport à la saturation cérébrale en oxygène de base à 240 minutes après l'administration de nimodipine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

12.02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .