Avaliação Não Invasiva da Oxigenação Cerebral e da Função Cardíaca em Pacientes com Doenças Neurovasculares
23 de março de 2019 atualizado por: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Este estudo observacional prospectivo avaliará a saturação de oxigênio cerebral regional e o débito cardíaco de forma não invasiva em pacientes com hemorragia subaracnóidea durante a administração de nimodipina para a prevenção/manejo do vasoespasmo cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bengaluru, Índia
- NIMHANS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
hemorragia subaracnóidea aneurismática com vasoespasmo cerebral
Descrição
Critério de inclusão:
- hemorragia subaracnóidea aneurismática
- vasoespasmo cerebral potencial ou real
Critério de exclusão:
- hemorragia subaracnóidea não aneurismática
- fora da janela de 4-21 dias após o ictus
- desoxigenação periférica
- contra-indicação para administração de nimodipina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na porcentagem de saturação cerebral de oxigênio medida usando a tecnologia de espectroscopia de infravermelho próximo após a administração de nimodipina
Prazo: Alteração da saturação de oxigênio cerebral basal 30 minutos após a administração de nimodipina
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Alteração da saturação de oxigênio cerebral basal 30 minutos após a administração de nimodipina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no débito cardíaco medido usando a tecnologia near NICOM após a administração de nimodipina
Prazo: Alteração do débito cardíaco basal aos 30 e 240 minutos após a administração de nimodipina
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a unidade de medida será L/min
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Alteração do débito cardíaco basal aos 30 e 240 minutos após a administração de nimodipina
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Mudança na porcentagem de saturação cerebral de oxigênio medida usando a tecnologia de espectroscopia de infravermelho próximo após a administração de nimodipina
Prazo: Mudança da saturação de oxigênio cerebral basal em 240 minutos após a administração de nimodipina
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Mudança da saturação de oxigênio cerebral basal em 240 minutos após a administração de nimodipina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Nimodipina
Outros números de identificação do estudo
- 12.02
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