- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02991157
Nieinwazyjna ocena dotlenienia mózgu i czynności serca u pacjentów z chorobami nerwowo-naczyniowymi
23 marca 2019 zaktualizowane przez: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
To prospektywne badanie obserwacyjne oceni regionalną saturację mózgową tlenem i pojemność minutową serca w sposób nieinwazyjny u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym podczas podawania nimodypiny w celu zapobiegania/leczenia skurczu naczyń mózgowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bengaluru, Indie
- NIMHANS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
krwotok podpajęczynówkowy z tętniakiem ze skurczem naczyń mózgowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krwotok podpajęczynówkowy tętniaka
- potencjalny lub rzeczywisty skurcz naczyń mózgowych
Kryteria wyłączenia:
- krwotok podpajęczynówkowy bez tętniaka
- poza okienkiem 4-21 dni po ictus
- odtlenienie obwodowe
- przeciwwskazania do podawania nimodypiny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana procentowego nasycenia mózgowego tlenem mierzona za pomocą technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni po podaniu nimodypiny
Ramy czasowe: Zmiana saturacji mózgowej w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach od podania nimodypiny
|
Zmiana saturacji mózgowej w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach od podania nimodypiny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pojemności minutowej serca mierzonej techniką zbliżoną do NICOM po podaniu nimodypiny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego rzutu serca po 30 i 240 minutach od podania nimodypiny
|
Jednostką miary będzie L/min
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego rzutu serca po 30 i 240 minutach od podania nimodypiny
|
|
Zmiana procentowego nasycenia mózgowego tlenem mierzona za pomocą technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni po podaniu nimodypiny
Ramy czasowe: Zmiana saturacji mózgowej w stosunku do wartości początkowej po 240 minutach od podania nimodypiny
|
Zmiana saturacji mózgowej w stosunku do wartości początkowej po 240 minutach od podania nimodypiny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Nimodypina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12.02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .