Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena dotlenienia mózgu i czynności serca u pacjentów z chorobami nerwowo-naczyniowymi

23 marca 2019 zaktualizowane przez: Sriganesh Kamath, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
To prospektywne badanie obserwacyjne oceni regionalną saturację mózgową tlenem i pojemność minutową serca w sposób nieinwazyjny u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym podczas podawania nimodypiny w celu zapobiegania/leczenia skurczu naczyń mózgowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bengaluru, Indie
        • NIMHANS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

krwotok podpajęczynówkowy z tętniakiem ze skurczem naczyń mózgowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krwotok podpajęczynówkowy tętniaka
  • potencjalny lub rzeczywisty skurcz naczyń mózgowych

Kryteria wyłączenia:

  • krwotok podpajęczynówkowy bez tętniaka
  • poza okienkiem 4-21 dni po ictus
  • odtlenienie obwodowe
  • przeciwwskazania do podawania nimodypiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana procentowego nasycenia mózgowego tlenem mierzona za pomocą technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni po podaniu nimodypiny
Ramy czasowe: Zmiana saturacji mózgowej w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach od podania nimodypiny
Zmiana saturacji mózgowej w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach od podania nimodypiny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pojemności minutowej serca mierzonej techniką zbliżoną do NICOM po podaniu nimodypiny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego rzutu serca po 30 i 240 minutach od podania nimodypiny
Jednostką miary będzie L/min
Zmiana w stosunku do wyjściowego rzutu serca po 30 i 240 minutach od podania nimodypiny
Zmiana procentowego nasycenia mózgowego tlenem mierzona za pomocą technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni po podaniu nimodypiny
Ramy czasowe: Zmiana saturacji mózgowej w stosunku do wartości początkowej po 240 minutach od podania nimodypiny
Zmiana saturacji mózgowej w stosunku do wartości początkowej po 240 minutach od podania nimodypiny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj