Pocket size carotis stenosis szűrés utánpótlás orvosok által
Stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő betegek szűrése carotis szűkületre szúrt méretű ultrahanggal tapasztalatlan kezekben és új Doppler technológiával
Agyi ischaemiával (stroke and tranzitory ischaemiás attack (TIA)) felvett betegeknél fontos a betegség kiváltó okának feltárása. Különösen fontos annak feltárása, hogy jelen van-e nyaki artéria szűkület, mivel az ilyen lelet közvetlenül befolyásolja a kezelést és a nyomon követést.
Az érelmeszesedés okozta nyaki érszűkület diagnosztizálásában az ultrahangos vizsgálatok a sarokköve, de egyes esetekben jobb lehet a számítógépes tomográfia és a mágneses rezonancia képalkotás. A kiváló minőségű zsebméretű ultrahang szkennerek fejlesztése lehetővé tette a nyaki verőerek és a szív félkvantitatív ágyoldali vizsgálatát.
A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a nyaki artériák ágy melletti értékelésének megvalósíthatóságát és megbízhatóságát zsebméretű ultrahangos szkennerekkel tapasztalatlan kezekben, valamint ennek a vizsgálatnak a klinikai hatását, ha tapasztalt felhasználók végzik.
A kutatók azt feltételezik, hogy ennek a betegpopulációnak egy jelentős részét fiatal orvosok az ágy mellett tisztázhatják anélkül, hogy további képalkotó eljárásokra lenne szükség a nyaki artériák és a szív felméréséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Népesség: Körülbelül 100 beteg került a St. Olavs Kórház Levanger Kórház Orvostudományi Osztályára és Stroke Osztályára, akiknek az anamnézisében és leleteiben stroke-ra/tranzitorikus ischaemiás rohamra (TIA) gyanakodtak. Tájékozott beleegyezés kötelező.
Kizárási kritériumok: A carotis erek CT-angiográfiája indexesemény után végzett, kivéve, ha minden résztvevő klinikus teljesen vak az eredményekre.
Hipotézisek:
A nyaki artériákat az ágy mellett zsebméretű ultrahangos szkennerekkel tudják nagy megvalósíthatósággal és megbízhatósággal felmérni a korlátozott képzettségű fiatal orvosok.
A nyaki artériák ágy melletti felmérése zsebméretű ultrahangos szkennerekkel csökkentheti a fejlettebb (magasabb költségű) képalkotó eljárások szükségességét.
Az új, nagy képsebességű nyomkövető Doppler növelheti a szűkületbesorolás pontosságát és reprodukálhatóságát.
Mód:
A GE Ultrasound zsebméretű képalkotó eszköze, kereskedelmi forgalomban kapható. Klinikai használatra engedélyezett. Csúcskategóriás carotis Doppler ultrahang csúcsminőségű berendezéssel (GE Vivid 9), valamint számítógépes tomográfia és mágneses rezonancia képalkotás a Radiológiai Osztályon, a Levanger Kórházban és a St. Olavs Hospital Verasonics kutatási szkennerrel a nagy képfrekvenciás képalkotáshoz
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Levanger, Norvégia, 7600
- Department of Medicine, Hospital of Levanger
-
Trondheim, Norvégia, 7491
- St. Olav University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Orvostudományi Osztályra felvett (átmeneti) cerebrovascularis ischaemia gyanújával és leletekkel, hajlandó és képes írásos beleegyezését megadni.
Kizárási kritériumok:
- Az arteria carotis szűkület értékelése képalkotó vizsgálattal (CT, MRI vagy ultrahang) a befogadás előtti tartózkodás alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ágyoldali, zsebméretű ultrahang
Minden résztvevőt az ágy mellett, zsebméretű ultrahanggal megvizsgálnak a nyaki artériák állapotának felmérése céljából a fiatal orvosok által.
Ezután minden résztvevőt referencia képalkotással vizsgálnak meg speciális ultrahanglaboratóriumokban, hagyományos csúcsminőségű berendezésekkel és új doppler technikákkal, és adott esetben számítógépes tomográfiával vagy mágneses rezonancia képalkotással.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A további diagnosztikai képalkotást nem igénylő betegek aránya
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 4 napig
|
Azon betegek aránya, akiknél nem szükséges a nyaki artériák további képalkotó eljárása a kisorvosok által zsebméretű szkennerrel végzett ágy melletti diagnosztikai ultrahang után
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 4 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kisorvosok által zsebméretű szkennerekkel végzett nyaki artériák ágy melletti ultrahangos vizsgálatainak megbízhatósága
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 4 napig
|
Kisorvosok által zsebméretű szkennerekkel végzett nyaki artériák ágy melletti ultrahangos vizsgálatainak félkvantitatív osztályozási pontossága (például a nyaki artériák nem szignifikáns atherosclerosisa vs a carotis szignifikáns szűkülete) pontossága a tapasztalt személyzet
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 4 napig
|
|
Értelmezhető vizsgálatok aránya a nyaki artériák ágy melletti ultrahangos vizsgálataival, amelyeket kisorvosok végeznek zsebméretű szkennerekkel
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 4 napig
|
Fiatal orvosok által zsebméretű szkennerekkel végzett ágy melletti ultrahangos carotis vizsgálatok aránya a referencia képalkotó módszerekkel összehasonlítva.
A minőség magában foglalja azt is, hogy az adott struktúra mennyire értékelhető teljes mértékben, és milyen mértékben tudja a felvételeket értelmezni az üzemeltető számára.
A vizsgálandó szerkezetek és specifikus funkciók: nyaki artériák az érelmeszesedés és szűkület mértéke tekintetében
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 4 napig
|
|
A nyaki nyaki ultrahangot zsebméretű szkennerekkel végző junior orvosok időfelhasználása.
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 4 napig
|
A nyaki artériák ultrahangos képeinek rögzítésére fordított teljes idő az utánpótlás orvosok által zsebméretű ultrahang berendezéssel.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 4 napig
|
|
A nagy képsebességű nyomkövető doppler pontossága a hagyományos doppler mérésekhez és a carotis stenosis osztályozására szolgáló számítógépes tomográfiához képest.
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 4 napig
|
A sebességmérés pontossága nagy képsebességű nyomkövető dopplerrel a szűkület mértékének megítélésére a hagyományos pulzushullámú dopplerrel és számítógépes tomográfiás angiográfiával összehasonlítva
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 4 napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki artériák ágy melletti ultrahangos vizsgálatának klinikai hatása stroke tüneteivel felvett betegeknél
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 4 napig
|
Az elsődleges intézkedésben leírtakon kívül érdekes lehet a páciens különböző jellemzőinek klinikai befolyásának előrejelzőinek tanulmányozása, mint például az életkor, nem, anamnézis, a vaszkuláris esemény anatómiai lokalizációja, gyógyszeres kezelés, szívritmus, EKG-lelet).
Ezenkívül tanulmányozni fogják a teljes költségre gyakorolt hatást.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan körülbelül 4 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
- Fredriksen TD, Avdal J, Ekroll IK, Dahl T, Lovstakken L, Torp H. Investigations of spectral resolution and angle dependency in a 2-D tracking Doppler method. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2014 Jul;61(7):1161-70. doi: 10.1109/TUFFC.2014.3015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Agyi ischaemia
- A nyaki artériák betegségei
- Stroke
- Ischaemia
- Ischaemiás roham, átmeneti
- Carotis stenosis
- Szűkület, kóros
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LS_Carot_16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve