Carotisstenosescreening i lommestørrelse af yngre læger
Screening af patienter indlagt med slagtilfælde eller TIA for carotisstenose ved ultralyd i lille størrelse i uerfarne hænder og med ny Doppler-teknologi
Blandt patienter indlagt med cerebral iskæmi (slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald (TIA)) er det vigtigt at afsløre den underliggende årsag til sygdommen. Specielt er det vigtigt at afsløre, om der er carotisarteriestenose, da et sådant fund vil have direkte indflydelse på behandling og opfølgning.
Til diagnosticering af halspulsårestenose på grund af åreforkalkning er ultralydsundersøgelser hjørnestenen, men computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse kan i nogle tilfælde være bedre. Udvikling af højkvalitets ultralydsscannere i lommestørrelse har muliggjort semi-kvantitativ vurdering af halspulsårerne og hjertet ved sengen.
Efterforskerne sigter mod at undersøge gennemførligheden og pålideligheden af bed-side vurdering af halspulsårerne med ultralydsscannere i lommestørrelse i uerfarne hænder og den kliniske indflydelse af denne undersøgelse, når den udføres af erfarne brugere.
Efterforskerne antager, at en betydelig del af denne patientpopulation kan afklares ved sengen af yngre læger uden behov for yderligere billeddiagnostiske procedurer til vurdering af halspulsårerne og hjertet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Befolkning: Ca. 100 patienter indlagt på Medicinsk Afdeling, Levanger Hospital og Apopleksiafdeling, St. Olavs Hospital med anamnese og fund med mistanke om slagtilfælde/transitory iskæmisk anfald (TIA). Informeret samtykke obligatorisk.
Eksklusionskriterier: CT-angiografi af karotiskar udført efter indekshændelse, medmindre alle deltagende klinikere er fuldstændig blinde for resultaterne.
Hypoteser:
Halspulsårerne kan vurderes ved sengen med ultralydsscannere i lommestørrelse med høj gennemførlighed og pålidelighed af yngre læger med begrænset uddannelse.
Bed-side vurdering af halspulsårerne med ultralydsscannere i lommestørrelse kan reducere behovet for mere avancerede (dyrere) billedbehandlingsprocedurer.
Ny high frame rate tracking doppler kan øge nøjagtigheden og reproducerbarheden af stenosegradering.
Metoder:
Billedenhed i lommestørrelse fra GE Ultrasound, kommercielt tilgængelig. Godkendt til klinisk brug. High-end carotis Doppler-ultralyd ved high-end udstyr (GE Vivid 9) og computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse på Radiologisk Afdeling, Levanger Hospital og St. Olavs Hospital Verasonics forskningsscanner til høj billedhastighed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Levanger, Norge, 7600
- Department of Medicine, Hospital of Levanger
-
Trondheim, Norge, 7491
- St. Olav University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på Medicinsk Institut med anamnese og fund med mistanke om (forbigående) cerebrovaskulær iskæmi og villige og i stand til at give deres informerede skriftlige samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Evaluering af carotisarteriestenose ved billeddiagnostik (CT, MR eller ultralyd) udført under opholdet før inklusion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralyd i lommestørrelse i sengen
Alle deltagere vil blive undersøgt ved sengen med ultralyd i lommestørrelse til vurdering af halspulsårerne af yngre læger.
Alle deltagere vil derefter blive undersøgt ved referencebilleddannelse i specifikke ultralydslaboratorier med konventionelt high-end udstyr og nye dopplerteknikker og, når det er relevant, computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter uden behov for yderligere billeddiagnostik
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på cirka 4 dage
|
Andel af patienter, der ikke har behov for yderligere billedbehandling af halspulsårerne efter diagnostisk ultralyd ved sengekanten udført af yngre læger med en scanner i lommestørrelse
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på cirka 4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålideligheden af bed-side ultralydsundersøgelser af halspulsårerne udført af yngre læger med scannere i lommestørrelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på cirka 4 dage
|
Nøjagtigheden af semikvantitative klassifikationer (som f.eks. ikke-signifikant åreforkalkning i halspulsårerne vs. signifikant stenose af halspulsårerne) af ultralydsundersøgelser ved sengen af halspulsårerne udført af yngre læger med scannere i lommestørrelse sammenlignet med referencemetoder udført af carotisarterierne. erfarent personale
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på cirka 4 dage
|
|
Andel af tolkbare undersøgelser med sengeliggende ultralydsundersøgelser af halspulsårerne udført af yngre læger med scannere i lommestørrelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på cirka 4 dage
|
Andel af sengeliggende ultralydsundersøgelser af halspulsårerne udført af yngre læger med scannere i lommestørrelse af tilstrækkelig kvalitet sammenlignet med referencebilleddannelsesmetoder.
Kvalitet omfatter både i hvilket omfang den konkrete struktur kan vurderes fuldstændigt, og i hvilken grad optagelserne kan fortolkes af operatøren.
Strukturer og specifikke funktioner, der skal testes: halspulsårer med hensyn til grad af aterosklerose og stenose
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på cirka 4 dage
|
|
Tidsforbrug af yngre læger, der udfører carotis-ultralyd med scannere i lommestørrelse.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på cirka 4 dage
|
Samlet tid brugt til at optage ultralydsbillederne af halspulsårerne af yngre læger med ultralydsudstyr i lommestørrelse.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på cirka 4 dage
|
|
Nøjagtighed af tracking-doppler med høj billedhastighed sammenlignet med konventionelle doppler-målinger og computertomografi til gradering af carotisstenose.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på cirka 4 dage
|
Nøjagtighed af hastighedsmålinger med high frame rate tracking doppler til bedømmelse af stenosegrad sammenlignet med konventionel pulsed wave doppler og computertomografi angiografi
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på cirka 4 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk påvirkning af bed-side ultralydsundersøgelser af halspulsårerne hos patienter indlagt med symptomer på slagtilfælde
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på cirka 4 dage
|
Ud over det, der er beskrevet i det primære mål, vil det være interessant at studere prædiktorer for klinisk påvirkning af forskellige patientkarakteristika som alder, køn, historie, anatomisk lokalisering af den vaskulære hændelse, medicinering, hjerterytmer, EKG-fund).
Endvidere vil indflydelsen på de samlede omkostninger blive undersøgt.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på cirka 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
- Fredriksen TD, Avdal J, Ekroll IK, Dahl T, Lovstakken L, Torp H. Investigations of spectral resolution and angle dependency in a 2-D tracking Doppler method. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2014 Jul;61(7):1161-70. doi: 10.1109/TUFFC.2014.3015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Arterielle okklusive sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hjerneiskæmi
- Carotisarteriesygdomme
- Slag
- Iskæmi
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Carotis stenose
- Forsnævring, patologisk
Andre undersøgelses-id-numre
- LS_Carot_16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .