Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карманный скрининг стеноза сонной артерии младшими врачами

27 марта 2023 г. обновлено: Helse Nord-Trøndelag HF

Скрининг пациентов, госпитализированных с инсультом или ТИА на стеноз сонных артерий, с помощью УЗИ в неопытных руках и с использованием новой допплеровской технологии

Среди больных, поступивших с церебральной ишемией (инсульт и транзиторная ишемическая атака (ТИА)) важно выявить первопричину заболевания. В частности, важно выявить наличие стеноза сонных артерий, так как такое обнаружение напрямую влияет на лечение и последующее наблюдение.

Для диагностики стеноза сонных артерий вследствие атеросклероза ультразвуковое исследование является краеугольным камнем, но в некоторых случаях лучше использовать компьютерную томографию и магнитно-резонансную томографию. Разработка высококачественных карманных ультразвуковых сканеров позволила проводить полуколичественную оценку состояния сонных артерий и сердца у постели больного.

Исследователи стремятся изучить осуществимость и надежность прикроватной оценки сонных артерий с помощью карманных ультразвуковых сканеров в неопытных руках и клиническое влияние этого обследования при его проведении опытными пользователями.

Исследователи предполагают, что значительная часть этой популяции пациентов может быть прояснена у постели больного младшими врачами без необходимости дальнейших процедур визуализации для оценки сонных артерий и сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Популяция: около 100 пациентов, госпитализированных в отделение медицины больницы Левангер и отделение инсульта больницы Св. Олафа с историей и подозрениями на инсульт/транзиторную ишемическую атаку (ТИА). Информированное согласие обязательно.

Критерии исключения: КТ-ангиография сонных сосудов, выполненная после исходного события, за исключением случаев, когда все участвующие клиницисты полностью ослеплены результатами.

Гипотезы:

Состояние сонных артерий может быть оценено у постели больного с помощью карманных ультразвуковых сканеров с высокой функциональностью и надежностью для молодых врачей с ограниченной подготовкой.

Оценка сонных артерий у постели больного с помощью карманных ультразвуковых сканеров может снизить потребность в более сложных (более дорогих) процедурах визуализации.

Новый отслеживающий допплер с высокой частотой кадров может повысить точность и воспроизводимость оценки стеноза.

Методы:

Карманное устройство визуализации от GE Ultrasound, доступно в продаже. Одобрен для клинического использования. Ультразвуковая допплерография сонных артерий высокого класса с использованием высококачественного оборудования (GE Vivid 9), компьютерная томография и магнитно-резонансная томография в отделении радиологии больниц Левангер и больницы Св. Олафа Исследовательский сканер Verasonics для визуализации с высокой частотой кадров

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Levanger, Норвегия, 7600
        • Department of Medicine, Hospital of Levanger
      • Trondheim, Норвегия, 7491
        • St. Olav University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступившие в медицинский отдел с историей болезни и подозрениями на (транзиторную) цереброваскулярную ишемию и готовые и способные дать свое информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Оценка стеноза сонной артерии с помощью визуализации (КТ, МРТ или УЗИ), выполненной во время пребывания до включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Карманный УЗИ прикроватный
Все участники будут обследованы у постели больного с помощью карманного ультразвука для оценки состояния сонных артерий младшими врачами. Затем все участники будут обследованы с помощью эталонной визуализации в специальных ультразвуковых лабораториях с использованием обычного высококачественного оборудования и новых допплеровских методов, а также, при необходимости, компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии.
Процедура: Ультразвуковая визуализация прикроватного кармана
Другие имена:
  • Датчик GE Ultrasound V-scan Duo
Процедура: Доплер с отслеживанием высокой частоты кадров
Другие имена:
  • Исследовательский сканер Verasonics

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, которым не требуется дополнительная диагностическая визуализация
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.
Доля пациентов, не нуждающихся в дальнейших процедурах визуализации сонных артерий после прикроватного ультразвукового исследования, проведенного младшими врачами с помощью карманного томографа
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Надежность прикроватных ультразвуковых исследований сонных артерий, проводимых младшими врачами с помощью карманных томографов»
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.
Точность полуколичественных классификаций (например, незначительный атеросклероз сонных артерий по сравнению со значительным стенозом сонных артерий) прикроватных ультразвуковых исследований сонных артерий, проводимых младшими врачами с помощью карманных сканеров, по сравнению с эталонными методами, выполненными опытный персонал
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.
Доля интерпретируемых исследований с прикроватными ультразвуковыми исследованиями сонных артерий, выполненных младшими врачами с помощью карманных томографов
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.
Доля прикроватных ультразвуковых исследований сонных артерий, выполненных младшими врачами с помощью карманных томографов достаточного качества по сравнению с эталонными методами визуализации. Качество включает в себя как то, насколько конкретная структура может быть полностью оценена, так и то, насколько записи могут быть интерпретированы оператором. Исследуемые структуры и специфические функции: сонные артерии в зависимости от степени атеросклероза и стеноза.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.
Использование времени младшими врачами, выполняющими УЗИ сонных артерий с помощью карманных сканеров.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.
Общее время, затраченное на запись ультразвуковых изображений сонных артерий младшими врачами с помощью карманного ультразвукового оборудования.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.
Точность отслеживающей допплерографии с высокой частотой кадров по сравнению с обычными допплеровскими измерениями и компьютерной томографией для оценки стеноза сонных артерий.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.
Точность измерения скорости с помощью отслеживающей допплерографии с высокой частотой кадров для оценки степени стеноза по сравнению с обычной импульсно-волновой допплерографией и компьютерной томографической ангиографией
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Клиническое значение прикроватных ультразвуковых исследований сонных артерий у больных, поступивших с симптомами инсульта»
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.
В дополнение к тому, что описано в первичном показателе, представляет интерес изучение предикторов клинического влияния различных характеристик пациента (возраст, пол, анамнез, анатомическая локализация сосудистого события, медикаментозное лечение, сердечный ритм, данные ЭКГ). Кроме того, будет изучено влияние на общую стоимость.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем около 4 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Nord-Trøndelag HF

Соавторы

Norwegian University of Science and Technology
St. Olavs Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LS_Carot_16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В зависимости от успеваемости университета по IPD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться