Triagem de estenose carotídea em tamanho de bolso por médicos juniores
Triagem de pacientes admitidos com AVC ou AIT para estenose carotídea por ultrassom de tamanho reduzido em mãos inexperientes e com a nova tecnologia Doppler
Entre os pacientes admitidos com isquemia cerebral (AVC e ataque isquêmico transitório (AIT)) é importante revelar a causa subjacente da doença. Em especial, é importante revelar se há estenose da artéria carótida, pois tal achado influenciará diretamente no tratamento e acompanhamento.
Para o diagnóstico de estenose da artéria carótida devido a aterosclerose, os exames de ultrassom são a pedra angular, mas a tomografia computadorizada e a ressonância magnética podem ser melhores em alguns casos. O desenvolvimento de scanners de ultrassom de bolso de alta qualidade permitiu a avaliação semiquantitativa das artérias carótidas e do coração à beira do leito.
Os investigadores pretendem estudar a viabilidade e a confiabilidade da avaliação das artérias carótidas à beira do leito por ultrassom de bolso em mãos inexperientes e a influência clínica desse exame quando realizado por usuários experientes.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma proporção significativa dessa população de pacientes pode ser esclarecida à beira do leito por médicos juniores sem a necessidade de outros procedimentos de imagem para a avaliação das artérias carótidas e do coração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
População: Aproximadamente 100 pacientes internados no Departamento de Medicina do Hospital Levanger e no Departamento de AVC do Hospital St. Olavs com histórico e achados suspeitos de AVC/ataque isquêmico transitório (AIT). Consentimento informado obrigatório.
Critérios de exclusão: angiografia por TC dos vasos carotídeos realizada após o evento índice, a menos que todos os médicos participantes estejam totalmente cegos para os resultados.
Hipóteses:
As artérias carótidas podem ser avaliadas à beira do leito por scanners de ultrassom de bolso com alta viabilidade e confiabilidade por médicos juniores com treinamento limitado.
A avaliação à beira do leito das artérias carótidas por scanners de ultrassom de bolso pode reduzir a necessidade de procedimentos de imagem mais avançados (custo mais alto).
O novo doppler de rastreamento de alta taxa de quadros pode aumentar a precisão e a reprodutibilidade da classificação da estenose.
Métodos:
Dispositivo de imagem de bolso da GE Ultrasound, disponível comercialmente. Aprovado para uso clínico. Ultrassom Doppler de carótida de ponta por equipamento de ponta (GE Vivid 9) e tomografia computadorizada e ressonância magnética no Departamento de Radiologia, Levanger Hospital e St. Olavs Hospital Scanner de pesquisa Verasonics para imagens de alta taxa de quadros
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Levanger, Noruega, 7600
- Department of Medicine, Hospital of Levanger
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Trondheim, Noruega, 7491
- St. Olav University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no Departamento de Medicina com histórico e achados suspeitos de isquemia cerebrovascular (transitória) e disposto e capaz de dar seu consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Avaliação da estenose da artéria carótida por imagem (tomografia computadorizada, ressonância magnética ou ultrassom) realizada durante a internação anterior à inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ultrassom de bolso à beira do leito
Todos os participantes serão examinados à beira do leito por ultrassom de bolso para avaliação das artérias carótidas por médicos juniores.
Todos os participantes serão então examinados por imagens de referência em laboratórios de ultrassom específicos com equipamentos convencionais de ponta e novas técnicas de doppler e, quando apropriado, tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes sem necessidade de exames complementares de diagnóstico por imagem
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de aproximadamente 4 dias
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Proporção de pacientes que não precisam de outros procedimentos de imagem das artérias carótidas após ultrassom diagnóstico à beira do leito realizado por médicos juniores com scanner de bolso
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de aproximadamente 4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade dos exames de ultrassom à beira do leito das artérias carótidas realizados por médicos juniores com scanners de bolso
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de aproximadamente 4 dias
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A precisão das classificações semiquantitativas (como, por exemplo, aterosclerose não significativa das artérias carótidas versus estenose significativa das artérias carótidas) de exames de ultrassom à beira do leito das artérias carótidas realizados por médicos juniores com scanners de bolso em comparação com métodos de referência realizados por pessoal experiente
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de aproximadamente 4 dias
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Proporção de exames interpretáveis com exames de ultrassom à beira do leito das artérias carótidas realizados por médicos juniores com scanners de bolso
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de aproximadamente 4 dias
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Proporção de exames de ultrassom das artérias carótidas à beira do leito realizados por médicos juniores com scanners de bolso de qualidade suficiente em comparação com métodos de imagem de referência.
A qualidade inclui até que ponto a estrutura específica pode ser completamente avaliada e até que ponto as gravações podem ser interpretadas pelo operador.
Estruturas e funções específicas a serem testadas: artérias carótidas em relação ao grau de aterosclerose e estenose
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de aproximadamente 4 dias
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Uso do tempo de médicos juniores realizando ultrassonografia de carótida com scanners de bolso.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de aproximadamente 4 dias
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Tempo total gasto para registrar as imagens de ultrassom das artérias carótidas pelos médicos juniores com equipamentos de ultrassom de bolso.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de aproximadamente 4 dias
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Precisão do doppler de rastreamento de alta taxa de quadros em comparação com medições doppler convencionais e tomografia computadorizada para classificar a estenose carotídea.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de aproximadamente 4 dias
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Precisão das medições de velocidade com doppler de rastreamento de alta taxa de quadros para avaliar o grau de estenose em comparação com doppler de onda pulsada convencional e angiografia por tomografia computadorizada
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de aproximadamente 4 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Influência clínica dos exames ultrassonográficos das artérias carótidas à beira do leito em pacientes internados com sintomas de AVC
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de aproximadamente 4 dias
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Além do descrito na medida primária, será interessante estudar preditores de influência clínica de diferentes características do paciente como idade, sexo, história, localização anatômica do evento vascular, medicação, ritmos cardíacos, achados de ECG).
Além disso, será estudada a influência no custo total.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de aproximadamente 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
- Fredriksen TD, Avdal J, Ekroll IK, Dahl T, Lovstakken L, Torp H. Investigations of spectral resolution and angle dependency in a 2-D tracking Doppler method. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2014 Jul;61(7):1161-70. doi: 10.1109/TUFFC.2014.3015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Isquemia Cerebral
- Doenças da Artéria Carótida
- Derrame
- Isquemia
- Ataque Isquêmico Transitório
- Estenose carotídea
- Constrição Patológica
Outros números de identificação do estudo
- LS_Carot_16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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