초급 의사의 소형 경동맥 협착증 검사
2023년 3월 27일 업데이트: Helse Nord-Trøndelag HF
경동맥 협착증에 대한 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 환자를 경험이 없는 손에서 움푹 패인 크기의 초음파와 새로운 도플러 기술로 선별
뇌 허혈(뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(TIA))로 입원한 환자들 사이에서 질병의 근본적인 원인을 밝히는 것이 중요합니다. 특히 경동맥 협착증이 있는지 밝히는 것이 중요합니다. 이러한 소견은 치료 및 후속 조치에 직접적인 영향을 미치기 때문입니다.
죽상동맥경화증으로 인한 경동맥 협착증의 진단에는 초음파 검사가 기본이지만 경우에 따라 컴퓨터 단층촬영과 자기공명영상이 더 나을 수도 있습니다. 고품질 포켓 크기의 초음파 스캐너의 개발로 경동맥과 심장의 침대 옆에서 반정량적 평가가 가능해졌습니다.
연구자들은 경험이 없는 손으로 주머니 크기의 초음파 스캐너를 사용하여 침대 옆에서 경동맥을 평가하는 타당성 및 신뢰성과 숙련된 사용자가 수행할 때 이 검사의 임상적 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 이 환자 집단의 상당 부분이 경동맥 및 심장 평가를 위한 추가 영상 절차 없이 하급 의사에 의해 병상 옆에서 명확해질 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
모집단: Levanger 병원 의학부 및 St. Olavs 병원 뇌졸중 부서에 뇌졸중/일과성 허혈 발작(TIA)이 의심되는 병력 및 소견이 있는 약 100명의 환자. 정보에 입각한 동의가 필수입니다.
제외 기준: 모든 참여 임상의가 결과에 대해 완전히 눈이 멀지 않는 한 인덱스 이벤트 후 수행된 경동맥 혈관의 CT 혈관조영술.
가설:
경동맥은 제한된 훈련을 받은 하급 의사가 높은 실행 가능성과 신뢰성을 갖춘 포켓 크기의 초음파 스캐너로 침상 옆에서 평가할 수 있습니다.
주머니 크기의 초음파 스캐너로 경동맥을 병상에서 평가하면 고급(고비용) 이미징 절차의 필요성을 줄일 수 있습니다.
새로운 높은 프레임 속도 추적 도플러는 협착 등급의 정확도와 재현성을 높일 수 있습니다.
행동 양식:
상업적으로 이용 가능한 GE Ultrasound의 포켓 크기 이미징 장치. 임상용으로 승인되었습니다. 하이엔드 장비(GE Vivid 9)에 의한 하이엔드 경동맥 도플러 초음파와 Levanger 병원 및 St. Olavs 병원 방사선과의 컴퓨터 단층촬영 및 자기공명영상 높은 프레임 속도 이미징을 위한 Verasonics 연구 스캐너
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Levanger, 노르웨이, 7600
- Department of Medicine, Hospital of Levanger
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Trondheim, 노르웨이, 7491
- St. Olav University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (일과성) 뇌혈관 허혈이 의심되는 과거력 및 소견을 가지고 의학과에 입학했으며 정보에 입각한 서면 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 전 체류 기간 동안 수행된 이미징(CT, MRI 또는 초음파)에 의한 경동맥 협착증의 평가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베드사이드 포켓 사이즈 초음파
모든 참가자는 초급 의사가 경동맥을 평가하기 위해 침대 옆에서 포켓 크기 초음파로 검사합니다.
그런 다음 모든 참가자는 기존의 고급 장비와 새로운 도플러 기술을 사용하고 적절한 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상을 사용하여 특정 초음파 실험실에서 참조 영상으로 검사됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 진단 영상이 필요하지 않은 환자의 비율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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초급 의사가 포켓 크기의 스캐너로 침대 옆 진단 초음파를 수행한 후 경동맥의 추가 영상 촬영 절차가 필요하지 않은 환자의 비율
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소형 스캐너로 주니어 의사가 수행하는 경동맥의 병상 초음파 검사의 신뢰성
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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준정량적 분류의 정확도(예: 경동맥의 유의하지 않은 죽상동맥경화증 대 경동맥의 상당한 협착증) 주니어 의사가 포켓 크기 스캐너를 사용하여 수행한 침대 옆 초음파 검사의 정확도 경험이 풍부한 직원
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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소형 스캐너를 사용하여 주니어 의사가 수행한 경동맥의 병상 초음파 검사에서 해석 가능한 검사의 비율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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참조 이미징 방법과 비교하여 충분한 품질의 포켓 크기 스캐너를 사용하여 주니어 의사가 수행한 경동맥의 병상 초음파 검사 비율.
품질에는 특정 구조를 완전히 평가할 수 있는 정도와 운영자가 녹음을 해석할 수 있는 정도가 모두 포함됩니다.
검사할 구조 및 특정 기능: 죽상동맥경화증 및 협착증의 정도에 따른 경동맥
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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소형 스캐너로 경동맥 초음파를 수행하는 주니어 의사의 시간 사용.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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후배 의사들이 주머니 크기의 초음파 장비로 경동맥 초음파 영상을 촬영하는데 소요된 총 시간.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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경동맥 협착증의 등급을 매기기 위한 기존의 도플러 측정 및 컴퓨터 단층 촬영과 비교한 높은 프레임 속도 추적 도플러의 정확도.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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기존 펄스파 도플러 및 컴퓨터 단층 혈관 조영술 대비 협착 정도 판단을 위한 높은 프레임 속도의 추적 도플러를 통한 속도 측정 정확도
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 증상으로 입원한 환자의 경동맥 초음파 검사의 임상적 영향
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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기본 측정에 설명된 것 외에도 연령, 성별, 병력, 혈관 사건의 해부학적 국소화, 약물, 심장 박동, ECG 소견과 같은 다양한 환자 특성의 임상적 영향 예측 변수를 연구하는 것이 흥미로울 것입니다.
또한 총 비용에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 약 4일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
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- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
- Fredriksen TD, Avdal J, Ekroll IK, Dahl T, Lovstakken L, Torp H. Investigations of spectral resolution and angle dependency in a 2-D tracking Doppler method. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2014 Jul;61(7):1161-70. doi: 10.1109/TUFFC.2014.3015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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