Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taskukokoinen kaulavaltimon ahtaumaseulonta juniorilääkärien toimesta

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Helse Nord-Trøndelag HF

Potilaiden, joille on todettu aivohalvaus tai TIA, seulonta kaulavaltimon ahtauman varalta kokemattomien käsien ultraäänitutkimuksella ja uudella Doppler-tekniikalla

Potilailla, joilla on aivoiskemia (aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)), on tärkeää paljastaa taudin taustalla oleva syy. Erityisesti on tärkeää paljastaa, onko kaulavaltimon ahtauma, sillä tällainen löydös vaikuttaa suoraan hoitoon ja seurantaan.

Valtimon ateroskleroosin aiheuttaman kaulavaltimon ahtauman diagnosoinnissa kulmakivi on ultraäänitutkimukset, mutta tietokonetomografia ja magneettikuvaus voivat joissain tapauksissa olla parempia. Laadukkaiden taskukokoisten ultraääniskannerien kehittäminen on mahdollistanut kaulavaltimoiden ja sydämen puolikvantitatiivisen arvioinnin sängyn puolelta.

Tutkijoiden tavoitteena on selvittää kaulavaltimoiden sängyn puolen arvioinnin toteutettavuutta ja luotettavuutta taskukokoisilla ultraääniskannereilla kokemattomilla käsillä sekä tämän tutkimuksen kliinistä vaikutusta kokeneiden käyttäjien suorittamana.

Tutkijat olettavat, että nuoret lääkärit pystyvät selvittämään merkittävän osan tästä potilasjoukosta sängyn vierestä ilman lisäkuvaustoimenpiteitä kaulavaltimoiden ja sydämen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestö: Noin 100 potilasta, jotka on otettu lääketieteen osastolle, Levangerin sairaalaan ja St. Olavsin sairaalan aivohalvausosastolle, joilla on aivohalvauksen/transitory iskeeminen kohtauksen (TIA) historia ja löydöksiä. Tietoinen suostumus pakollinen.

Poissulkemiskriteerit: Kaulavaltimon verisuonten CT-angiografia, joka suoritetaan indeksitapahtuman jälkeen, elleivät kaikki osallistuvat lääkärit ole täysin sokeutuneet tuloksiin.

Hypoteesit:

Kaulavaltimot voivat arvioida kaulavaltimot sängyn vierestä taskukokoisilla ultraääniskannereilla, joiden toteutettavuus ja luotettavuus on rajallisen koulutuksen omaavien nuorempien lääkärien toimesta.

Kaulavaltimoiden vuode puolen arvioiminen taskukokoisilla ultraääniskannereilla voi vähentää edistyneempien (korkeampien) kuvantamismenetelmien tarvetta.

Uusi korkean kuvanopeuden seuranta-doppler voi parantaa ahtaumaluokituksen tarkkuutta ja toistettavuutta.

Menetelmät:

Taskukokoinen kuvantamislaite GE Ultrasoundilta, saatavana kaupallisesti. Hyväksytty kliiniseen käyttöön. Huippuluokan kaulavaltimon Doppler-ultraääni huippuluokan laitteilla (GE Vivid 9) ja tietokonetomografia ja magneettikuvaus radiologian osastolla, Levanger Hospital ja St. Olavs Hospital Verasonics -tutkimusskanneri korkean kuvantaajuuden kuvantamiseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Levanger, Norja, 7600
        • Department of Medicine, Hospital of Levanger
      • Trondheim, Norja, 7491
        • St. Olav University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellinen osasto, jonka historia ja löydökset epäilevät (ohimenevää) aivoverisuoniiskemiaa ja jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoisen kirjallisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaulavaltimon ahtauman arviointi kuvantamisella (CT, MRI tai ultraääni), joka suoritetaan oleskelun aikana ennen sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sängyn puolen taskukokoinen ultraääni
Nuoret lääkärit tutkivat kaikki osallistujat sängyn vierestä taskukokoisella ultraäänellä kaulavaltimoiden arvioimiseksi. Kaikki osallistujat tutkitaan sitten referenssikuvauksella erityisissä ultraäänilaboratorioissa perinteisillä huippuluokan laitteilla ja uusilla doppler-tekniikoilla ja tarvittaessa tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella.
Muut nimet:
  • GE Ultrasound V-scan Duo -anturi
Muut nimet:
  • Verasonics-tutkimusskanneri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät tarvitse lisädiagnostista kuvantamista
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät tarvitse muita kaulavaltimoiden kuvantamistoimenpiteitä nuorempien lääkäreiden taskukokoisella skannerilla tekemän sängyn puolen diagnostisen ultraäänen jälkeen
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorempien lääkäreiden taskukokoisilla skannereilla tekemien kaulavaltimoiden sängyn puolen ultraäänitutkimusten luotettavuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
Nuorempien lääkäreiden taskukokoisilla skannereilla tekemien kaulavaltimon ultraäänitutkimusten puolikvantitatiivisten luokittelujen (kuten ei-merkittävä kaulavaltimoiden ateroskleroosi vs kaulavaltimoiden merkittävä ahtauma) tarkkuus verrattuna vertailumenetelmiin, jotka on tehty kokenut henkilökunta
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
Tulkintaisten tutkimusten osuus kaulavaltimoiden sängyn puolen ultraäänitutkimuksista, joita nuoret lääkärit tekevät taskukokoisilla skannereilla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
Nuorempien lääkäreiden ja riittävän laadukkailla taskukokoisilla skannereilla tekemien kaulavaltimoiden sängyn puolen ultraäänitutkimusten osuus vertailukuvausmenetelmiin verrattuna. Laatu sisältää sekä sen, missä määrin tietty rakenne on täysin arvioitavissa, että missä määrin tallenteet ovat operaattorin tulkittavissa. Testattavat rakenteet ja erityiset toiminnot: kaulavaltimot suhteessa ateroskleroosin ja stenoosin asteeseen
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
Nuorempien lääkäreiden ajankäyttö kaulavaltimon ultraäänitutkimuksessa taskukokoisilla skannereilla.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
Kokonaisaika, jonka nuoret lääkärit käyttävät kaulavaltimoiden ultraäänikuvien tallentamiseen taskukokoisilla ultraäänilaitteilla.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
Korkean kuvataajuuden seuranta-doppler-tarkkuus verrattuna perinteisiin doppler-mittauksiin ja tietokonetomografiaan kaulavaltimon ahtauman luokittelussa.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
Nopeusmittausten tarkkuus korkean kuvanopeuden seurantadopplerilla ahtauman asteen arvioimiseksi verrattuna perinteiseen pulssiaaltodoppleriin ja tietokonetomografiaangiografiaan
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimoiden sängyn vierellä tehtyjen ultraäänitutkimusten kliininen vaikutus potilailla, joilla on aivohalvauksen oireita
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää
Ensisijaisessa mittauksessa kuvattujen lisäksi on mielenkiintoista tutkia potilaan eri ominaisuuksien kliinisen vaikutuksen ennustajia, kuten ikä, sukupuoli, historia, verisuonitapahtuman anatominen sijainti, lääkitys, sydämen rytmi, EKG-löydökset. Lisäksi selvitetään vaikutusta kokonaiskustannuksiin.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Riippuen yliopiston edistymisestä IPD:ssä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa