Kieszonkowe badanie przesiewowe zwężenia tętnicy szyjnej przez młodszych lekarzy
Badanie przesiewowe pacjentów przyjętych z udarem lub TIA z powodu zwężenia tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii kieszonkowej w niedoświadczonych rękach i przy użyciu nowej technologii Dopplera
Wśród pacjentów przyjętych z powodu niedokrwienia mózgu (udar i przejściowy atak niedokrwienny (TIA)) ważne jest ujawnienie przyczyny choroby. W szczególności ważne jest ujawnienie, czy występuje zwężenie tętnicy szyjnej, ponieważ takie stwierdzenie będzie miało bezpośredni wpływ na leczenie i obserwację.
Podstawą rozpoznania zwężenia tętnicy szyjnej w przebiegu miażdżycy jest badanie ultrasonograficzne, jednak w niektórych przypadkach lepsze mogą być tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny. Rozwój wysokiej jakości kieszonkowych ultrasonografów umożliwił półilościową ocenę przyłóżkową tętnic szyjnych i serca.
Celem badaczy jest zbadanie wykonalności i wiarygodności oceny tętnic szyjnych przy łóżku pacjenta za pomocą kieszonkowych skanerów ultrasonograficznych w niedoświadczonych rękach oraz wpływu klinicznego tego badania wykonywanego przez doświadczonych użytkowników.
Badacze postawili hipotezę, że znaczna część tej populacji pacjentów może zostać wyjaśniona przy łóżku przez młodszych lekarzy bez potrzeby dalszych procedur obrazowania w celu oceny tętnic szyjnych i serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Populacja: Około 100 pacjentów przyjętych do Oddziału Lekarskiego Szpitala Levanger i Oddziału Udarowego Szpitala św. Olafa z wywiadem i objawami podejrzanymi o udar/przejściowy atak niedokrwienny (TIA). Świadoma zgoda obowiązkowa.
Kryteria wykluczenia: angiografia CT naczyń szyjnych wykonana po zdarzeniu indeksowym, chyba że wszyscy uczestniczący klinicyści są całkowicie zaślepieni wynikami.
hipotezy:
Tętnice szyjne mogą być oceniane przy łóżku za pomocą kieszonkowych ultrasonografów z dużą wykonalnością i niezawodnością przez młodych lekarzy z ograniczonym przeszkoleniem.
Przyłóżkowa ocena tętnic szyjnych za pomocą kieszonkowych ultrasonografów może zmniejszyć potrzebę bardziej zaawansowanych (droższych) procedur obrazowania.
Nowy doppler śledzący z dużą szybkością klatek może zwiększyć dokładność i powtarzalność stopniowania zwężeń.
Metody:
Kieszonkowe urządzenie do obrazowania firmy GE Ultrasound, dostępne w sprzedaży. Zatwierdzony do użytku klinicznego. Wysokiej klasy ultrasonografia dopplerowska tętnic szyjnych za pomocą wysokiej klasy sprzętu (GE Vivid 9) oraz tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego w Klinice Radiologii Szpitala Levanger i Szpitala św. Olafa Skaner badawczy Verasonics do obrazowania z dużą częstotliwością klatek
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Levanger, Norwegia, 7600
- Department of Medicine, Hospital of Levanger
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- St. Olav University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęci na Wydział Lekarski z wywiadem i objawami podejrzanymi o (przemijające) niedokrwienie naczyń mózgowych oraz chętni i zdolni do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ocena zwężenia tętnicy szyjnej za pomocą badań obrazowych (CT, MRI lub USG) wykonanych w trakcie pobytu przed włączeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kieszonkowy ultrasonograf przyłóżkowy
Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani przyłóżkowo przez kieszonkowe USG w celu oceny tętnic szyjnych przez młodszych lekarzy.
Wszyscy uczestnicy zostaną następnie przebadani za pomocą obrazowania referencyjnego w specjalnych laboratoriach ultrasonograficznych z konwencjonalnym wysokiej klasy sprzętem i nowymi technikami dopplerowskimi oraz, w razie potrzeby, tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów bez konieczności dalszej diagnostyki obrazowej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Odsetek pacjentów niewymagających dalszych badań obrazowych tętnic szyjnych po przyłóżkowym diagnostycznym badaniu ultrasonograficznym wykonanym przez młodszych lekarzy kieszonkowym skanerem
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność przyłóżkowych badań ultrasonograficznych tętnic szyjnych wykonywanych przez młodszych lekarzy aparatami kieszonkowymi
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Dokładność półilościowych klasyfikacji (tj. nieistotna miażdżyca tętnic szyjnych vs istotne zwężenie tętnic szyjnych) przyłóżkowych badań ultrasonograficznych tętnic szyjnych wykonywanych przez młodszych lekarzy za pomocą kieszonkowych skanerów w porównaniu z metodami referencyjnymi wykonywanymi przez doświadczony personel
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
|
Odsetek badań interpretowalnych z przyłóżkowymi badaniami ultrasonograficznymi tętnic szyjnych wykonywanymi przez lekarzy młodszych aparatami kieszonkowymi
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Odsetek przyłóżkowych badań ultrasonograficznych tętnic szyjnych wykonanych przez młodszych lekarzy aparatami kieszonkowymi o wystarczającej jakości w porównaniu z referencyjnymi metodami obrazowania.
Jakość obejmuje zarówno to, w jakim stopniu dana struktura może być w pełni oceniona, jak iw jakim stopniu nagrania mogą być interpretowane przez operatora.
Badane struktury i specyficzne funkcje: tętnice szyjne w zależności od stopnia miażdżycy i zwężenia
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
|
Wykorzystanie czasu przez młodszych lekarzy wykonujących USG tętnic szyjnych za pomocą kieszonkowych skanerów.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Całkowity czas poświęcony na rejestrację obrazów ultrasonograficznych tętnic szyjnych przez młodszych lekarzy za pomocą kieszonkowego aparatu ultrasonograficznego.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
|
Dokładność dopplera śledzącego z dużą częstotliwością klatek w porównaniu z konwencjonalnymi pomiarami dopplerowskimi i tomografią komputerową do oceny zwężenia tętnicy szyjnej.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Dokładność pomiarów prędkości za pomocą dopplera śledzącego o dużej częstotliwości klatek w celu oceny stopnia zwężenia w porównaniu z konwencjonalnym dopplerem fali pulsacyjnej i angiografią tomografii komputerowej
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kliniczny przyłóżkowego badania ultrasonograficznego tętnic szyjnych u chorych przyjętych z objawami udaru mózgu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Oprócz tego, co opisano w pomiarze podstawowym, interesujące będzie zbadanie predyktorów wpływu klinicznego różnych cech pacjenta, takich jak wiek, płeć, historia, anatomiczna lokalizacja zdarzenia naczyniowego, leki, rytm serca, wyniki EKG).
Ponadto zbadany zostanie wpływ na całkowity koszt.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio około 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Skjetne K, Graven T, Haugen BO, Salvesen O, Kleinau JO, Dalen H. Diagnostic influence of cardiovascular screening by pocket-size ultrasound in a cardiac unit. Eur J Echocardiogr. 2011 Oct;12(10):737-43. doi: 10.1093/ejechocard/jer111. Epub 2011 Aug 4.
- Fredriksen TD, Avdal J, Ekroll IK, Dahl T, Lovstakken L, Torp H. Investigations of spectral resolution and angle dependency in a 2-D tracking Doppler method. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2014 Jul;61(7):1161-70. doi: 10.1109/TUFFC.2014.3015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby okluzyjne tętnic
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Niedokrwienie mózgu
- Choroby tętnic szyjnych
- Uderzenie
- Niedokrwienie
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Zwężenie tętnicy szyjnej
- Zwężenie, patologia
Inne numery identyfikacyjne badania
- LS_Carot_16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .