Intersfinkterický přístup k perianální píštěli s vysokým rizikem pooperační fekální inkontinence
13. prosince 2016 aktualizováno: Yasser Mohamed Abdel-samii
.Přesměrovací operace má výhodu minimálního počtu recidiv a také minimální inkontinence, která je spojena s menším dělením svěračů. Je indikována u pacientů s transsfinkterickou píštělí, u kterých se očekává, že otevřená ležela bude spojena s významnou inkontinencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lay open je klasické chirurgické řešení perianální píštěle, nicméně rozdělení významné části análního svěrače může být rozděleno s pooperační fekální inkontinencí, bylo popsáno mnoho chirurgických technik pro zachování svěrače, ale bohužel je spojena s vysokou mírou recidivy. Přesměrování operace má výhodu minimální recidivy a také minimální inkontinence, která je spojena s menším dělením svěrače, je indikován u pacientů s transsfinkterickou píštělí, u kterých se očekává, že otevřená píštěl bude spojena s významnou inkontinencí. Operace se provádí v tahových fázích, první je mobilizovat transsfinkterickou část do intersfinkterické roviny a tím ji převést na intersfinkterickou píštěl, která je následně otevřena, s rozdělením vnitřního svěrače se zachováním vnějšího svěrače.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoce klenutá transsfinkterická píštěl
- Transsfinkterická píštěl s vysokým vnitřním otvorem
- Transsfinkterická píštěl s krátkým análním kanálem.
- Podkovovitá perianální píštěl splňující výše uvedená kritéria.
Kritéria vyloučení:
- Transsfinkterická píštěl.
- Nízká perianální píštěl.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: transsfinkterická perianální píštěl
Technika přesměrování prováděná u pacientů s vysokou transsfinkterickou píštělí nebo s vysokým vnitřním otvorem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Technika přesměrování snižuje výskyt fekální inkontinence po operaci vysoké transsfinkterické perianální píštěle.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06379
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .