Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intersfinkterisk tilnærming til perianal fistel med høy risiko for postoperativ fekal inkontinens

13. desember 2016 oppdatert av: Yasser Mohamed Abdel-samii
.Omdirigering av operasjonen drar fordelen av minimal tilbakefallsrate samt minimal inkontinens som er assosiert med mindre sphincter-deling. Det er indisert hos pasienter med transsfinkterisk fistel hvor åpen liggetid forventes å være assosiert med betydelig inkontinens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lay open er den klassiske kirurgiske behandlingen for Peri Anal fistel, men deling av betydelig del av analsfinkteren kan deles med postoperativ fekal inkontinens,Mange kirurgiske teknikker har blitt beskrevet for bevaring av lukkemuskelen,Men dessverre forbundet høy tilbakefallsrate.Omrutingsoperasjon tar fordelen med minimal residivrate samt minimal inkontinens som er assosiert med mindre sphincter-deling.Det er indisert hos pasienter med transsfinkterisk fistel hvor åpen legging forventes å være assosiert med betydelig inkontinens. Operasjonen gjøres i slepefaser, den første er å mobiliser den transsfinkteriske delen inn i det intersfinkteriske planet og konverterer den til intersfinkterisk fistel som deretter legges åpen, med deling av indre lukkemuskel med bevarende ytre lukkemuskel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høybuet transsfinkterisk fistel
  • Transsfinkterisk fistel med høy indre åpning
  • Transsfinkterisk fistel med kort analkanal.
  • Hestesko perianal fistel som oppfyller kriteriene ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

  • Transsfinkterisk fistel.
  • Lav perianal fistel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: transsfinkterisk perianal fistel
Omdirigeringsteknikk utført hos pasienter med høy transsfinkterisk fistel eller med høy indre åpning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omdirigeringsteknikk reduserer forekomsten av fekal inkontinis etter operasjon med høy transsfinkterisk perianal fistel.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06379

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere