Intersfincterische benadering van perianale fistel met een hoog risico op postoperatieve fecale incontinentie
13 december 2016 bijgewerkt door: Yasser Mohamed Abdel-samii
Omleidingsoperatie heeft het voordeel van een minimaal recidiefpercentage en minimale incontinentie die gepaard gaat met minder sphincterdeling. Het is geïndiceerd bij patiënten met transsphincterische fistel bij wie verwacht wordt dat openliggen gepaard gaat met significante incontinentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Openliggen is de klassieke chirurgische behandeling van peri-anale fistels, maar de verdeling van een aanzienlijk deel van de anale sluitspier kan worden verdeeld met postoperatieve fecale incontinentie. met een minimaal recidiefpercentage en minimale incontinentie die gepaard gaat met minder sluitspierdeling. mobiliseer het transsfincterische deel in het intersfincterische vlak, waardoor het wordt omgezet in een intersfincterische fistel die vervolgens wordt opengelegd, met deling van de interne sluitspier met behoud van de externe sluitspier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoge gebogen transsfincterische fistel
- Transsfincterische fistel met hoge interne opening
- Transsfincterische fistel met kort anaal kanaal.
- Hoefijzer perianale fistel die aan bovenstaande criteria voldoet.
Uitsluitingscriteria:
- Transsfincterische fistel.
- Lage perianale fistel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: transsfincterische perianale fistel
Omleidingstechniek uitgevoerd bij patiënten met hoge transsfincterische fistel of met hoge interne opening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Omleidingstechniek vermindert de incidentie van fecale incontinentie na hoge transsfincterische perianale fistelchirurgie.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06379
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .