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術後便失禁のリスクが高い肛門周囲瘻への括約筋間アプローチ

2016年12月13日 更新者:Yasser Mohamed Abdel-samii
再経路化手術は、最小の再発率と、より少ない括約筋の分割に関連する最小の失禁の利点を利用します。これは、開いた状態が重大な失禁に関連すると予想される経括約筋瘻の患者に適応されます。

調査の概要

詳細な説明

肛門周囲瘻の古典的な外科的管理は開腹術ですが、肛門括約筋のかなりの部分が分割され、術後の便失禁が起こる可能性があります。括約筋温存のために多くの外科的手法が説明されていますが、残念ながら再発率が高くなります。括約筋の分裂が少ないことに関連する最小の再発率と最小の失禁の、それは経括約筋瘻の患者に示され、開いていると重大な失禁に関連すると予想されます。経括約筋部分を括約筋間平面に動員し、それを括約筋間瘻に変換し、それを次に開き、内括約筋を分割して外括約筋を保存します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高アーチ型経括約筋瘻
  • 内部開口部が高い経括約筋瘻
  • 短い肛門管を伴う経括約筋瘻。
  • 上記の基準を満たす馬蹄肛門周囲瘻。

除外基準:

  • 経括約筋瘻。
  • 低肛門周囲瘻。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:経括約筋肛門周囲瘻
経括約筋フィスチュラが高い患者、または内部開口部が高い患者で行われる再ルーティング技術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
経路変更技術は、高度経括約筋肛門周囲瘻手術後の便失禁の発生率を低下させます。
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月13日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06379

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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