Approche intersphinctérienne de la fistule périanale à haut risque d'incontinence fécale postopératoire
13 décembre 2016 mis à jour par: Yasser Mohamed Abdel-samii
L'opération de réacheminement tire parti d'un taux de récidive minimal ainsi que d'une incontinence minimale associée à une moindre division du sphincter. Elle est indiquée chez les patients atteints de fistule transsphinctérienne chez qui la pose ouverte devrait être associée à une incontinence importante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lay open est la prise en charge chirurgicale classique de la fistule péri-anale, cependant la division d'une partie importante du sphincter anal peut être divisée avec l'incontinence fécale postopératoire, de nombreuses techniques chirurgicales ont été décrites pour la préservation du sphincter, mais malheureusement associées à un taux de récidive élevé. de taux de récidive minimal ainsi qu'une incontinence minimale associée à moins de division du sphincter, il est indiqué chez les patients atteints de fistule transsphinctérienne chez qui on s'attend à ce que la pose ouverte soit associée à une incontinence importante. L'opération se fait en deux étapes, la première consiste à mobiliser la partie transsphinctérienne dans le plan inter sphinctérien la convertissant ainsi en fistule intersphinctérienne qui est ensuite ouverte, avec division du sphincter interne en préservant le sphincter externe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fistule transsphinctérienne à haute cambrure
- Fistule transsphinctérienne à ouverture interne haute
- Fistule transsphinctérienne avec canal anal court.
- Fistule périanale en fer à cheval répondant aux critères ci-dessus.
Critère d'exclusion:
- Fistule transsphinctérienne.
- Fistule périanale basse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: fistule périanale transsphinctérienne
Technique de réacheminement réalisée chez les patients avec une fistule transsphinctérienne haute ou avec une ouverture interne haute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La technique de réacheminement diminue l'incidence de l'incontinice fécale après chirurgie de la fistule périanale transsphinctérienne haute.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Première publication (Estimation)
16 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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