- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02994524
Abordagem interesfincteriana para fístula perianal com alto risco de incontinência fecal pós-operatória
13 de dezembro de 2016 atualizado por: Yasser Mohamed Abdel-samii
.A operação de reencaminhamento tem a vantagem da taxa de recorrência mínima, bem como incontinência mínima que está associada a menos divisão do esfíncter. É indicada em pacientes com fístula transesfincteriana em quem se espera que a abertura aberta esteja associada a incontinência significativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lay open é o tratamento cirúrgico clássico para a fístula peri-anal, no entanto, a divisão de uma porção significativa do esfíncter anal pode ser dividida com incontinência fecal pós-operatória. Muitas técnicas cirúrgicas foram descritas para a preservação do esfíncter, mas, infelizmente, uma alta taxa de recorrência associada. A operação de reencaminhamento leva a vantagem de taxa de recorrência mínima, bem como incontinência mínima que está associada a menos divisão do esfíncter. É indicada em pacientes com fístula transesfincteriana em quem se espera que a abertura aberta esteja associada a incontinência significativa. A operação é feita em dois estágios, o primeiro é mobilizar a parte transesfincteriana para o plano interesfincteriano convertendo-a em fístula interesfincteriana que é então aberta, com divisão do esfíncter interno com preservação do esfíncter externo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fístula transesfincteriana de arco alto
- Fístula transesfincteriana com abertura interna alta
- Fístula transesfincteriana com canal anal curto.
- Fístula perianal em ferradura preenchendo os critérios acima.
Critério de exclusão:
- Fístula transesfincteriana.
- Fístula perianal baixa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: fístula transesfincteriana perianal
Técnica de reencaminhamento realizada em pacientes com fístula transesfincteriana alta ou com abertura interna alta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A técnica de reencaminhamento diminui a incidência de incontinência fecal após cirurgia de fístula perianal transesfincteriana alta.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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