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Abordagem interesfincteriana para fístula perianal com alto risco de incontinência fecal pós-operatória

13 de dezembro de 2016 atualizado por: Yasser Mohamed Abdel-samii
.A operação de reencaminhamento tem a vantagem da taxa de recorrência mínima, bem como incontinência mínima que está associada a menos divisão do esfíncter. É indicada em pacientes com fístula transesfincteriana em quem se espera que a abertura aberta esteja associada a incontinência significativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Lay open é o tratamento cirúrgico clássico para a fístula peri-anal, no entanto, a divisão de uma porção significativa do esfíncter anal pode ser dividida com incontinência fecal pós-operatória. Muitas técnicas cirúrgicas foram descritas para a preservação do esfíncter, mas, infelizmente, uma alta taxa de recorrência associada. A operação de reencaminhamento leva a vantagem de taxa de recorrência mínima, bem como incontinência mínima que está associada a menos divisão do esfíncter. É indicada em pacientes com fístula transesfincteriana em quem se espera que a abertura aberta esteja associada a incontinência significativa. A operação é feita em dois estágios, o primeiro é mobilizar a parte transesfincteriana para o plano interesfincteriano convertendo-a em fístula interesfincteriana que é então aberta, com divisão do esfíncter interno com preservação do esfíncter externo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fístula transesfincteriana de arco alto
  • Fístula transesfincteriana com abertura interna alta
  • Fístula transesfincteriana com canal anal curto.
  • Fístula perianal em ferradura preenchendo os critérios acima.

Critério de exclusão:

  • Fístula transesfincteriana.
  • Fístula perianal baixa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: fístula transesfincteriana perianal
Técnica de reencaminhamento realizada em pacientes com fístula transesfincteriana alta ou com abertura interna alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A técnica de reencaminhamento diminui a incidência de incontinência fecal após cirurgia de fístula perianal transesfincteriana alta.
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06379

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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