Dostęp międzyzwieraczowy do przetoki okołoodbytniczej z wysokim ryzykiem pooperacyjnego nietrzymania stolca
13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Yasser Mohamed Abdel-samii
.Zmiana przebiegu operacji pozwala na uzyskanie minimalnego odsetka nawrotów oraz minimalnego nietrzymania moczu związanego z mniejszym podziałem zwieraczy. Jest wskazana u pacjentów z przetoką przezzwieraczową, u których oczekuje się, że otwarta przetoka będzie związana ze znacznym nietrzymaniem moczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otwarcie jest klasycznym postępowaniem chirurgicznym w przypadku przetoki okołoodbytniczej, jednak podział znacznej części zwieracza odbytu może wiązać się z pooperacyjnym nietrzymaniem stolca. Opisano wiele technik chirurgicznych mających na celu zachowanie zwieracza. o minimalnej częstości nawrotów, jak również minimalnego nietrzymania moczu związanego z mniejszym podziałem zwieracza. Wskazany jest u pacjentów z przetoką przezzwieraczową, u których spodziewane jest znaczne nietrzymanie moczu w pozycji otwartej. zmobilizować część przezzwieraczową do płaszczyzny międzyzwieraczowej przekształcając ją w przetokę międzyzwieraczową, którą następnie otwiera się z podziałem zwieracza wewnętrznego z zachowaniem zwieracza zewnętrznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysoko łukowata przetoka przezzwieraczowa
- Przetoka przezzwieraczowa z wysokim otworem wewnętrznym
- Przetoka przezzwieraczowa z krótkim kanałem odbytu.
- Przetoka okołoodbytnicza w kształcie podkowy spełniająca powyższe kryteria.
Kryteria wyłączenia:
- Przetoka przezzwieraczowa.
- Niska przetoka okołoodbytnicza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: przetoka okołoodbytnicza przezzwieraczowa
Technika przekierowania wykonywana u pacjentów z wysoką przetoką przezzwieraczową lub wysokim otworem wewnętrznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Technika przekierowania zmniejsza częstość występowania nietrzymania stolca po operacji wysokiej przezzwieraczowej przetoki okołoodbytniczej.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06379
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .