Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intersphincteric approach till perianal fistel med hög risk för postoperativ fekal inkontinens

13 december 2016 uppdaterad av: Yasser Mohamed Abdel-samii
.Omdirigering av operation drar fördelen av minimal återfallsfrekvens samt minimal inkontinens som är förknippad med mindre sfinkterdelning. Det är indicerat för patienter med transsfinkterisk fistel där öppen liggande förväntas vara associerad med betydande inkontinens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lay open är den klassiska kirurgiska behandlingen för Peri Anal fistel, men uppdelningen av en betydande del av analsfinktern kan delas med postoperativ fekal inkontinens, Många kirurgiska tekniker har beskrivits för att bevara sfinktern ,Men tyvärr associerad hög återfallsfrekvens. Omdirigeringsoperation tar fördelen med minimal återfallsfrekvens såväl som minimal inkontinens som är associerad med mindre sfinkterdelning, Det är indicerat hos patienter med transsfinkterisk fistel där öppen liggande förväntas vara associerad med betydande inkontinens. Operationen görs i bogseringsstadier, den första är att mobilisera den transsfinkteriska delen in i det intersfinkteriska planet och omvandla det till intersfinkterisk fistel som sedan läggs upp, med uppdelning av inre sphincter med bevarande av yttre sphincter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högt välvd transsfinkterisk fistel
  • Transsfinkterisk fistel med hög inre öppning
  • Transsfinkterisk fistel med kort analkanal.
  • Hästsko perianal fistel som uppfyller ovanstående kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Transsfinkterisk fistel.
  • Låg perianal fistel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: transsfinkterisk perianal fistel
Omdirigeringsteknik utförd hos patienter med hög transsfinkterisk fistel eller med hög inre öppning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Omdirigeringsteknik minskar förekomsten av fekal inkontinis efter operation med hög transsfinkterisk perianal fistel.
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2016

Första postat (Uppskatta)

16 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06379

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera