- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02994524
Intersphincteric approach till perianal fistel med hög risk för postoperativ fekal inkontinens
13 december 2016 uppdaterad av: Yasser Mohamed Abdel-samii
.Omdirigering av operation drar fördelen av minimal återfallsfrekvens samt minimal inkontinens som är förknippad med mindre sfinkterdelning. Det är indicerat för patienter med transsfinkterisk fistel där öppen liggande förväntas vara associerad med betydande inkontinens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lay open är den klassiska kirurgiska behandlingen för Peri Anal fistel, men uppdelningen av en betydande del av analsfinktern kan delas med postoperativ fekal inkontinens, Många kirurgiska tekniker har beskrivits för att bevara sfinktern ,Men tyvärr associerad hög återfallsfrekvens. Omdirigeringsoperation tar fördelen med minimal återfallsfrekvens såväl som minimal inkontinens som är associerad med mindre sfinkterdelning, Det är indicerat hos patienter med transsfinkterisk fistel där öppen liggande förväntas vara associerad med betydande inkontinens. Operationen görs i bogseringsstadier, den första är att mobilisera den transsfinkteriska delen in i det intersfinkteriska planet och omvandla det till intersfinkterisk fistel som sedan läggs upp, med uppdelning av inre sphincter med bevarande av yttre sphincter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högt välvd transsfinkterisk fistel
- Transsfinkterisk fistel med hög inre öppning
- Transsfinkterisk fistel med kort analkanal.
- Hästsko perianal fistel som uppfyller ovanstående kriterier.
Exklusions kriterier:
- Transsfinkterisk fistel.
- Låg perianal fistel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: transsfinkterisk perianal fistel
Omdirigeringsteknik utförd hos patienter med hög transsfinkterisk fistel eller med hög inre öppning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Omdirigeringsteknik minskar förekomsten av fekal inkontinis efter operation med hög transsfinkterisk perianal fistel.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2016
Första postat (Uppskatta)
16 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06379
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .