Intersfinkterisk tilgang til perianal fistel med høj risiko for postoperativ fækal inkontinens
13. december 2016 opdateret af: Yasser Mohamed Abdel-samii
.Omdirigering af operationen drager fordelen af minimal tilbagefaldshyppighed samt minimal inkontinens, der er forbundet med mindre sphincter-deling. Det er indiceret hos patienter med transsfinkterisk fistel, hvor åben liggende forventes at være forbundet med betydelig inkontinens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lay open er den klassiske kirurgiske behandling for Peri Anal fistel, men opdeling af betydelig del af anal lukkemuskel kan deles med postoperativ fækal inkontinens, Mange kirurgiske teknikker er blevet beskrevet til sphincter konservering, men desværre forbundet høj recidivrate. Omdirigering af operationen har fordelen med minimal recidivrate samt minimal inkontinens, der er forbundet med mindre sphincter-deling, Det er indiceret hos patienter med transsfinkterisk fistel, hvor åben liggende forventes at være forbundet med betydelig inkontinens. Operationen udføres i slæb-stadier, den første er at mobilisere den transsfinkteriske del ind i det intersfinkteriske plan og dermed omdanne den til en intersfinkterisk fistel, som derefter lægges åben, med opdeling af den indre sphincter med bevarende ekstern sphincter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højbuet transsfinkterisk fistel
- Transsfinkterisk fistel med høj indre åbning
- Transsfinkterisk fistel med kort analkanal.
- Hestesko perianal fistel, der opfylder ovenstående kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Transsfinkterisk fistel.
- Lav perianal fistel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: transsfinkterisk perianal fistel
Omdirigeringsteknik udført hos patienter med høj transsfinkterisk fistel eller med høj indre åbning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omdirigeringsteknik reducerer forekomsten af fækal inkontinis efter operation med høj transsfinkterisk perianal fistel.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2016
Først opslået (Skøn)
16. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06379
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .