- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02994524
Интерсфинктерный доступ к перианальной фистуле с высоким риском послеоперационного недержания кала
13 декабря 2016 г. обновлено: Yasser Mohamed Abdel-samii
. Операция по перенаправлению имеет преимущество минимальной частоты рецидивов, а также минимального недержания мочи, связанного с меньшим разделением сфинктера. Она показана пациентам с транссфинктерной фистулой, у которых ожидается, что открытое положение будет связано со значительным недержанием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вскрытие является классическим хирургическим лечением перианальной фистулы, однако разделение значительной части анального сфинктера может быть разделено с послеоперационным недержанием кала. Многие хирургические методы были описаны для сохранения сфинктера, но, к сожалению, связаны с высокой частотой рецидивов. Операция по изменению маршрута имеет преимущество. минимальной частоты рецидивов, а также минимального недержания мочи, связанного с меньшим разделением сфинктера. Он показан пациентам с транссфинктерной фистулой, у которых ожидается, что открытое положение будет связано со значительным недержанием мочи. Операция проводится в два этапа, первый заключается в том, чтобы мобилизуют транссфинктерную часть в межсфинктерную плоскость, превращая ее в межсфинктерный свищ, который затем вскрывают, с разделением внутреннего сфинктера с сохранением наружного сфинктера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Транссфинктерный свищ с высокой дугой
- Транссфинктерный свищ с высоким внутренним отверстием
- Транссфинктерный свищ с коротким анальным каналом.
- Подковообразный перианальный свищ, отвечающий вышеуказанным критериям.
Критерий исключения:
- Транссфинктерный свищ.
- Низкий перианальный свищ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: транссфинктерный перианальный свищ
Техника перемаршрутизации применяется у пациентов с высоким транссфинктерным свищом или с высоким внутренним отверстием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Техника перенаправления снижает частоту недержания кала после операции на высоких транссфинктерных перианальных свищах.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06379
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .