Intersfinkteerinen lähestymistapa perianaaliseen fisteliin, jolla on suuri riski leikkauksen jälkeiselle ulosteen pidätyskyvyttömyydelle
tiistai 13. joulukuuta 2016 päivittänyt: Yasser Mohamed Abdel-samii
.Uudelleenreititysoperaatio hyödyntää minimaalista uusiutumistiheyttä sekä minimaalista inkontinenssia, joka liittyy sulkijalihaksen jakaantumiseen. Se on tarkoitettu potilaille, joilla on transsfinkterinen fisteli ja joiden avoimeen makaamiseen odotetaan liittyvän merkittävää inkontinenssia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoinna on perinteinen Peri-peräaukon fistelin kirurginen hoito, mutta peräaukon sulkijalihaksen merkittävän osan jakautuminen voi jakaantua leikkauksen jälkeisen ulosteen pidätyskyvyttömyyden vuoksi.Useita kirurgisia tekniikoita on kuvattu sulkijalihaksen säilyttämiseksi, mutta valitettavasti niihin liittyy korkea uusiutumisaste. Uudelleenreitittämisestä on hyötyä. minimaalisella uusiutumistiheydellä sekä minimaalisella inkontinenssilla, joka liittyy sulkijalihaksen pienempään jakautumiseen.Se on tarkoitettu potilaille, joilla on transsfinkterinen fisteli ja joiden avoimeen makaamiseen odotetaan liittyvän merkittävää inkontinenssia. Leikkaus tehdään hinausvaiheissa, ensimmäinen on mobilisoi transsfinkterinen osa sulkijalihasten väliseen tasoon, jolloin se muunnetaan sulkijalihasten väliseksi fisteliksi, joka sitten avataan ja jaetaan sisäinen sulkijalihas säilyttäen ulkoisen sulkijalihaksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkea kaareva transsfinkterinen fisteli
- Transsfinkterinen fisteli, jossa on korkea sisäinen aukko
- Transsfinkterinen fisteli, jossa on lyhyt peräaukko.
- Hevosenkengän perianaalinen fisteli, joka täyttää yllä olevat kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Transsfinkterinen fisteli.
- Matala perianaalinen fisteli.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: transsfinkterinen perianaalinen fisteli
Uudelleenreititystekniikka tehdään potilaille, joilla on korkea transsfinkterinen fisteli tai suuri sisäinen aukko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenreititystekniikka vähentää ulosteen pidätyskyvyttömyyden ilmaantuvuutta korkean transsfinkterisen perianaalifistelileikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .