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Abordaje interesfintérico de fístula perianal con alto riesgo de incontinencia fecal postoperatoria

13 de diciembre de 2016 actualizado por: Yasser Mohamed Abdel-samii
La operación de redireccionamiento aprovecha la tasa de recurrencia mínima, así como la incontinencia mínima que se asocia con una menor división del esfínter. Está indicada en pacientes con fístula transesfinteriana en quienes se espera que la posición abierta se asocie con una incontinencia significativa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colocación abierta es el tratamiento quirúrgico clásico para la fístula perianal, sin embargo, la división de una porción significativa del esfínter anal puede dividirse con incontinencia fecal postoperatoria. Se han descrito muchas técnicas quirúrgicas para la preservación del esfínter, pero desafortunadamente se asocia una alta tasa de recurrencia. La operación de redireccionamiento aprovecha la ventaja de tasa de recurrencia mínima, así como incontinencia mínima que se asocia con una menor división del esfínter, está indicado en pacientes con fístula transesfinteriana en quienes se espera que la posición abierta se asocie con una incontinencia significativa. La operación se realiza en dos etapas, la primera es para movilizar la parte transesfinteriana hacia el plano interesfinteriano convirtiéndola así en una fístula interesfinteriana que luego se abre, con división del esfínter interno con preservación del esfínter externo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fístula transesfinteriana de arco alto
  • Fístula transesfinteriana con abertura interna alta
  • Fístula transesfinteriana con canal anal corto.
  • Fístula perianal en herradura que cumple los criterios anteriores.

Criterio de exclusión:

  • Fístula transesfinteriana.
  • Fístula perianal baja.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: fístula perianal transesfinteriana
Técnica de redireccionamiento realizada en pacientes con fístula transesfinteriana alta o con apertura interna alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La técnica de redireccionamiento disminuye la incidencia de incontinencia fecal después de la cirugía de fístula perianal transesfinteriana alta.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06379

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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