- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02994524
Abordaje interesfintérico de fístula perianal con alto riesgo de incontinencia fecal postoperatoria
13 de diciembre de 2016 actualizado por: Yasser Mohamed Abdel-samii
La operación de redireccionamiento aprovecha la tasa de recurrencia mínima, así como la incontinencia mínima que se asocia con una menor división del esfínter. Está indicada en pacientes con fístula transesfinteriana en quienes se espera que la posición abierta se asocie con una incontinencia significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación abierta es el tratamiento quirúrgico clásico para la fístula perianal, sin embargo, la división de una porción significativa del esfínter anal puede dividirse con incontinencia fecal postoperatoria. Se han descrito muchas técnicas quirúrgicas para la preservación del esfínter, pero desafortunadamente se asocia una alta tasa de recurrencia. La operación de redireccionamiento aprovecha la ventaja de tasa de recurrencia mínima, así como incontinencia mínima que se asocia con una menor división del esfínter, está indicado en pacientes con fístula transesfinteriana en quienes se espera que la posición abierta se asocie con una incontinencia significativa. La operación se realiza en dos etapas, la primera es para movilizar la parte transesfinteriana hacia el plano interesfinteriano convirtiéndola así en una fístula interesfinteriana que luego se abre, con división del esfínter interno con preservación del esfínter externo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fístula transesfinteriana de arco alto
- Fístula transesfinteriana con abertura interna alta
- Fístula transesfinteriana con canal anal corto.
- Fístula perianal en herradura que cumple los criterios anteriores.
Criterio de exclusión:
- Fístula transesfinteriana.
- Fístula perianal baja.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: fístula perianal transesfinteriana
Técnica de redireccionamiento realizada en pacientes con fístula transesfinteriana alta o con apertura interna alta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La técnica de redireccionamiento disminuye la incidencia de incontinencia fecal después de la cirugía de fístula perianal transesfinteriana alta.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06379
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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