Approccio intersfinterico alla fistola perianale ad alto rischio di incontinenza fecale postoperatoria
13 dicembre 2016 aggiornato da: Yasser Mohamed Abdel-samii
L'operazione di reinstradamento sfrutta il tasso di recidiva minimo e l'incontinenza minima associata a una minore divisione dello sfintere, è indicata nei pazienti con fistola transfinterica in cui si prevede che la posizione aperta sia associata a incontinenza significativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lay open è la classica gestione chirurgica per la fistola peri-anale, tuttavia la divisione di una porzione significativa dello sfintere anale può essere divisa con l'incontinenza fecale postoperatoria. Molte tecniche chirurgiche sono state descritte per la conservazione dello sfintere, ma sfortunatamente sono associate ad un alto tasso di recidiva. L'operazione di reinstradamento ne trae vantaggio del tasso di recidiva minimo e dell'incontinenza minima associata a una minore divisione dello sfintere, è indicato nei pazienti con fistola transfinterica in cui si prevede che la posizione aperta sia associata a incontinenza significativa. L'operazione viene eseguita in due fasi, la prima è quella di mobilizzare la parte transfinterica nel piano intersfinterico convertendola così in fistola intersfinterica che viene poi aperta, con divisione dello sfintere interno con conservazione dello sfintere esterno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fistola transfinterica ad arco alto
- Fistola transfinterica ad alta apertura interna
- Fistola transfinterica con canale anale corto.
- Fistola perianale a ferro di cavallo che soddisfa i criteri di cui sopra.
Criteri di esclusione:
- Fistola transfinterica.
- Fistola perianale bassa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: fistola perianale transfinterica
Tecnica di reinstradamento eseguita in pazienti con fistola transfinterica alta o con apertura interna alta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La tecnica di reindirizzamento riduce l'incidenza dell'incontinenza fecale dopo chirurgia della fistola perianale transfinterica alta.
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06379
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .