Nervové základy mnohočetných forem seberegulační kontroly u mentální bulimie (SRBN)
13. ledna 2023 aktualizováno: Walter Kaye, University of California, San Diego
Účelem této studie je prozkoumat oblasti mozku odpovědné za seberegulaci u dospělých žen, které nikdy neměly poruchu příjmu potravy s ženami, které mají mentální bulimii.
Přesněji řečeno, výzkumníci se zajímají o změny v aktivaci mozku (např. změny v průtoku krve a využití kyslíku), když inhibují reakce a regulují emoce.
Sběr dat se bude opírat o technologii zvanou funkční magnetická rezonance (fMRI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy (ve věku 18–35 let) s mentální bulimií a zdravé kontrolní skupiny odpovídající věku a BMI.
Popis
Obecná kritéria pro zařazení:
- ženský
- Pravoruký
Ve věku od 18 do 35 let
*Pro ženy s mentální bulimií:
- Záchvatovité přejídání (tj. sníst velké množství jídla a zároveň zažít pocit ztráty kontroly)
- Čištění samovolně vyvolaným zvracením (mohou být schváleny i jiné metody)
Obecná kritéria vyloučení:
- Současné závažné zdravotní onemocnění nebo stav (např. cukrovka, onemocnění štítné žlázy)
- Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení během období studie
- Neodstranitelné kovové předměty v těle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy s mentální bulimií
|
|
Ženy zdravé kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samoregulační kontrola
Časové okno: Den 2 (fMRI sken)
|
Funkční magnetická rezonance bude použita k posouzení aktivace mozku spojené s motorickou inhibiční kontrolou a ovlivněním regulace u žen s mentální bulimií (BN).
|
Den 2 (fMRI sken)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řízení akcí zaměřených na cíl
Časové okno: Den 1
|
K hodnocení výkonu žen s mentální bulimií a bez ní bude použit počítačový instrumentální učební úkol.
|
Den 1
|
|
Relevance poruchy příjmu potravy
Časové okno: Den 0
|
Vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE) bude provedeno za účelem posouzení relativních souvislostí motorických, afektivních a cílených akční kontroly se závažností mentální bulimie.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 151514
- F32MH108311 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .