- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02997475
Nevrale baser for flere former for selvregulerende kontroll ved bulimia nervosa (SRBN)
13. januar 2023 oppdatert av: Walter Kaye, University of California, San Diego
Hensikten med denne studien er å undersøke områder i hjernen som er ansvarlige for selvregulering hos voksne kvinner som aldri har hatt en spiseforstyrrelse med kvinner som har bulimia nervosa.
Mer spesifikt er etterforskere interessert i endringer i hjerneaktivering (f.eks. endringer i blodstrøm og oksygenbruk) når de hemmer responser og regulerer følelser.
Datainnsamling vil være avhengig av en teknologi som kalles funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner (i alderen 18-35 år) med bulimia nervosa og friske kontroller som samsvarer med alder og BMI.
Beskrivelse
Generelle inkluderingskriterier:
- Hunn
- Høyrehendt
Mellom 18 og 35 år
*For kvinner med bulimia nervosa:
- Overspising (dvs. spise store mengder mat mens du opplever en følelse av tap av kontroll)
- Rensing via selvfremkalt oppkast (andre metoder kan også anbefales)
Generelle eksklusjonskriterier:
- Nåværende betydelig medisinsk sykdom eller tilstand (f.eks. diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom)
- Graviditet, planlagt graviditet eller amming i løpet av studieperioden
- Ikke-avtakbare metalliske gjenstander i kroppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kvinner med bulimia nervosa
|
Kvinners sunne kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvregulerende kontroll
Tidsramme: Dag 2 (fMRI-skanning)
|
Functional Magnetic Resonance Imaging vil bli brukt til å vurdere hjerneaktivering assosiert med motorhemmende kontroll og affektregulering hos kvinner med bulimia nervosa (BN)
|
Dag 2 (fMRI-skanning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Målrettet handlingskontroll
Tidsramme: Dag 1
|
En datastyrt instrumentell læringsoppgave vil bli brukt til å vurdere ytelsen til kvinner med og uten bulimia nervosa.
|
Dag 1
|
Relevans for spiseforstyrrelser
Tidsramme: Dag 0
|
Eating Disorder Examination (EDE) vil bli utført for å vurdere relative assosiasjoner av motorisk, affektiv og målrettet handlingskontroll med bulimia nervosa alvorlighetsgrad.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 151514
- F32MH108311 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bulimia nervosa
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekrutteringAnoreksia | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa, atypisk | Bulimi; AtypiskForente stater
-
University Hospital, ToulouseUkjentAnorexia Nervosa/BulimiFrankrike
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityRekrutteringBulimia nervosa | Dyp depresjon | Anorexia Nervosa/BulimiSverige
-
Daniel Collado-MateoPurina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)Påmelding etter invitasjonSpiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/BulimiSpania
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeOverstadig spiseforstyrrelse | Bulimia nervosa | Overspising | Bulimi; Atypisk | Overspising og rensing Type Anorexia NervosaForente stater
-
The Miriam HospitalUkjentSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrensende typeForente stater
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterGlaxoSmithKlineAvsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
University of North Carolina, CharlotteSuspendertSvangerskap | OverspisingForente stater
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkPåmelding etter invitasjonBulimia nervosa | Impulsiv oppførsel | Rensing (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overstadig spising/rensingForente stater