Нейронные основы множественных форм саморегуляции при нервной булимии (SRBN)
13 января 2023 г. обновлено: Walter Kaye, University of California, San Diego
Целью данного исследования является изучение областей мозга, ответственных за саморегуляцию, у взрослых женщин, у которых никогда не было расстройства пищевого поведения, у женщин, страдающих нервной булимией.
В частности, исследователей интересуют изменения в активации мозга (например, изменения в кровотоке и использовании кислорода) при подавлении реакций и регулировании эмоций.
Сбор данных будет основываться на технологии, называемой функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины (в возрасте 18–35 лет) с нервной булимией, а также здоровые контролеры по возрасту и ИМТ.
Описание
Общие критерии включения:
- Женский
- Правша
В возрасте от 18 до 35 лет
*Для женщин с нервной булимией:
- Переедание (т. е. поедание большого количества пищи с чувством потери контроля)
- Очищение с помощью самоиндуцированной рвоты (также могут быть одобрены другие методы)
Общие критерии исключения:
- Текущее серьезное заболевание или состояние (например, диабет, заболевание щитовидной железы)
- Беременность, планируемая беременность или лактация в период исследования
- Несъемные металлические предметы в теле
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с нервной булимией
|
|
Здоровые женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саморегулируемый контроль
Временное ограничение: День 2 (фМРТ)
|
Функциональная магнитно-резонансная томография будет использоваться для оценки активации мозга, связанной с моторным тормозным контролем и аффектной регуляцией у женщин с нервной булимией (НБ).
|
День 2 (фМРТ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целенаправленное управление действиями
Временное ограничение: 1 день
|
Компьютеризированное инструментальное обучающее задание будет использоваться для оценки работоспособности женщин с нервной булимией и без нее.
|
1 день
|
|
Актуальность расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: День 0
|
Исследование расстройств пищевого поведения (EDE) будет проводиться для оценки относительной связи моторного, аффективного и целенаправленного контроля действий с тяжестью нервной булимии.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 151514
- F32MH108311 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .