- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02997475
Neurala baser av flera former av självreglerande kontroll vid bulimia nervosa (SRBN)
13 januari 2023 uppdaterad av: Walter Kaye, University of California, San Diego
Syftet med denna studie är att undersöka områden i hjärnan som ansvarar för självreglering hos vuxna kvinnor som aldrig har haft en ätstörning med kvinnor som har bulimia nervosa.
Mer specifikt är utredare intresserade av förändringar i hjärnaktivering (t.ex. förändringar i blodflöde och syreanvändning) när de hämmer svar och reglerar känslor.
Datainsamling kommer att förlita sig på en teknik som kallas funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
89
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor (åldrar 18-35 år) med bulimia nervosa och ålders- och BMI-matchade friska kontroller.
Beskrivning
Allmänna inkluderingskriterier:
- Kvinna
- Högerhänt
Mellan 18 och 35 år
*För kvinnor med bulimia nervosa:
- Hetsätning (d.v.s. äta en stor mängd mat samtidigt som du upplever en känsla av förlust av kontroll)
- Rensning via självframkallad kräkning (andra metoder kan också rekommenderas)
Allmänna uteslutningskriterier:
- Aktuell betydande medicinsk sjukdom eller tillstånd (t.ex. diabetes, sköldkörtelsjukdom)
- Graviditet, planerad graviditet eller amning under studieperioden
- Ej avtagbara metallföremål i kroppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor med bulimia nervosa
|
|
Kvinnors hälsosamma kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självreglerande kontroll
Tidsram: Dag 2 (fMRI-skanning)
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi kommer att användas för att bedöma hjärnaktivering associerad med motorisk hämmande kontroll och påverkansreglering hos kvinnor med bulimia nervosa (BN)
|
Dag 2 (fMRI-skanning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Målstyrd åtgärdskontroll
Tidsram: Dag 1
|
En datoriserad instrumentell inlärningsuppgift kommer att användas för att bedöma prestationsförmågan hos kvinnor med och utan bulimia nervosa.
|
Dag 1
|
|
Ätstörningsrelevans
Tidsram: Dag 0
|
Eating Disorder Examination (EDE) kommer att genomföras för att bedöma relativa associationer av motorisk, affektiv och målinriktad handlingskontroll med bulimia nervosa.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2016
Första postat (Uppskatta)
20 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 151514
- F32MH108311 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .