- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02997475
Neurale baser af flere former for selvregulerende kontrol i bulimia nervosa (SRBN)
13. januar 2023 opdateret af: Walter Kaye, University of California, San Diego
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge områder af hjernen, der er ansvarlige for selvregulering hos voksne kvinder, der aldrig har haft en spiseforstyrrelse, med kvinder, der har bulimia nervosa.
Mere specifikt er efterforskere interesserede i ændringer i hjerneaktivering (f.eks. ændringer i blodgennemstrømning og iltforbrug), når de hæmmer reaktioner og regulerer følelser.
Dataindsamling vil være afhængig af en teknologi kaldet funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder (i alderen 18-35 år) med bulimia nervosa og alders- og BMI-matchede sunde kontroller.
Beskrivelse
Generelle inklusionskriterier:
- Kvinde
- Højrehåndet
Mellem 18 og 35 år
*For kvinder med bulimia nervosa:
- Overspisning (dvs. at spise en stor mængde mad, mens du oplever en følelse af tab af kontrol)
- Udrensning via selvfremkaldt opkastning (andre metoder kan også anbefales)
Generelle udelukkelseskriterier:
- Aktuel betydelig medicinsk sygdom eller tilstand (f.eks. diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom)
- Graviditet, planlagt graviditet eller amning i undersøgelsesperioden
- Ikke-aftagelige metalliske genstande i kroppen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder med bulimia nervosa
|
|
Kvinder sund kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvregulerende kontrol
Tidsramme: Dag 2 (fMRI-scanning)
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt til at vurdere hjerneaktivering forbundet med motorisk hæmmende kontrol og affektregulering hos kvinder med bulimia nervosa (BN)
|
Dag 2 (fMRI-scanning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målstyret handlingskontrol
Tidsramme: Dag 1
|
En computerstyret instrumentel læringsopgave vil blive brugt til at vurdere præstationer hos kvinder med og uden bulimia nervosa.
|
Dag 1
|
|
Relevans for spiseforstyrrelser
Tidsramme: Dag 0
|
Spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE) vil blive udført for at vurdere relative sammenhænge mellem motorisk, affektiv og målstyret handlingskontrol med bulimia nervosas sværhedsgrad.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2016
Først opslået (Skøn)
20. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 151514
- F32MH108311 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bulimia nervosa
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAnoreksi og bulimia nervosaForenede Stater
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
Centre Hospitalier EsquirolIkke rekrutterer endnuAnoreksi | Hyperfagi | Spiseforstyrrelser | Boulimia NervosaFrankrig
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnorexia Nervosa/BulimiItalien
-
University Hospital, ToulouseUkendtAnorexia Nervosa/BulimiFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIkke rekrutterer endnuPsykiske lidelser | Ernærings- og spiseforstyrrelser | Bulimia nervosaForenede Stater