- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02997475
Neurale basen van meerdere vormen van zelfregulerende controle bij boulimia nervosa (SRBN)
13 januari 2023 bijgewerkt door: Walter Kaye, University of California, San Diego
Het doel van deze studie is om gebieden van de hersenen te onderzoeken die verantwoordelijk zijn voor zelfregulatie bij volwassen vrouwen die nooit een eetstoornis hebben gehad met vrouwen die boulimia nervosa hebben.
Meer specifiek zijn onderzoekers geïnteresseerd in veranderingen in hersenactivatie (bijvoorbeeld veranderingen in de bloedstroom en zuurstofgebruik) bij het remmen van reacties en het reguleren van emoties.
Het verzamelen van gegevens zal berusten op een technologie die functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) wordt genoemd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
89
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
- UCSD Eating Disorders Center for Treatment and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen (leeftijd 18-35 jaar) met boulimia nervosa, en leeftijd- en BMI-gematchte gezonde controles.
Beschrijving
Algemene opnamecriteria:
- Vrouw
- Rechtshandig
Tussen de 18 en 35 jaar
*Voor vrouwen met boulimia nervosa:
- Eetbuien (d.w.z. een grote hoeveelheid voedsel eten terwijl u een gevoel van controleverlies ervaart)
- Purgeren via zelfopgewekt braken (andere methoden kunnen ook worden onderschreven)
Algemene uitsluitingscriteria:
- Huidige significante medische ziekte of aandoening (bijv. diabetes, schildklierziekte)
- Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding tijdens de onderzoeksperiode
- Niet-verwijderbare metalen voorwerpen in het lichaam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Vrouwen met boulimia nervosa
|
Gezonde controles voor vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfregulerende controle
Tijdsspanne: Dag 2 (fMRI-scan)
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om hersenactivatie te beoordelen die verband houdt met motorische remmende controle en affectregulatie bij vrouwen met boulimia nervosa (BN)
|
Dag 2 (fMRI-scan)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Doelgerichte actiecontrole
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een gecomputeriseerde instrumentele leertaak zal worden gebruikt om de prestaties van vrouwen met en zonder boulimia nervosa te beoordelen.
|
Dag 1
|
Relevantie voor eetstoornissen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het eetstoornisonderzoek (EDE) zal worden uitgevoerd om de relatieve associaties van motorische, affectieve en doelgerichte actiecontrole met de ernst van boulimia nervosa te beoordelen.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Laura A. Berner, Ph.D., University of California, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 151514
- F32MH108311 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Boulimia nervosa
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis) | Atypische boulimia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis)Nederland
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAanmelden op uitnodigingBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityWervingBoulimia nervosa | Grote Depressie | Anorexia nervosa/boulimiaZweden
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Yeshiva UniversityYale UniversityWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisch | Boulimia; AtypischVerenigde Staten
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseOnbekendAnorexia nervosa/boulimiaFrankrijk
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical CenterWervingBoulimia nervosa | Eetbuien | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Anorexia Nervosa, AtypischVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Atypische anorexia nervosa | Andere gespecificeerde voedings- of eetstoornisVerenigde Staten